2015年11月25日,，受厚生勞動省之托,，日本食品安全委員會對食品添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽”進行了健康影響評估,，于2016年1月19日,，第591次食品安全委員會中總結出了健康影響評估結果（案），其概要如下,。

 

    一．被評估食品添加劑概要

 

    添加劑名稱：利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸（Histidine）

 

    添加劑用途：以營養(yǎng)強化為目的使用于食品,、飲料及調(diào)味料

 

    申請者：株式會社味之素

 

    開發(fā)者：株式會社味之素

 

    本添加劑是利用提高L-組氨酸的生產(chǎn)量而設計的HIS-No.2菌株生產(chǎn)的。HIS-No.2菌株是以Escherichia coli K-12來源的突然變異菌株為宿主,，導入E.coli K-12菌株來源的L-組氨酸合成相關基因而做成的,。

 

    L-組氨酸是經(jīng)過認證的食品添加劑，食品添加劑公定書中收錄了L-組氨酸的成分規(guī)格基準,。目前的食品添加劑L-組氨酸是利用HIS-No.1菌株所生產(chǎn)，2010年對其已進行了健康影響評估,。HIS-No.2菌株是以HIS-No.1菌株為基礎制作的,。

 

    HIS-No.2菌株的宿主及基因供給體E. coli K-12菌株，至今沒有對其相關病原性及有害毒素生成相關報道,。同時HIS-No.2菌株也不具有耐抗生素標志基因,。

 

    二．健康影響評估

 

    1.本食品添加劑已去除生產(chǎn)過程中所使用微生物及發(fā)酵過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物，而且通過結晶的方法進行了高度精制,，滿足食品添加劑公定書中規(guī)定的成分含量基準,。

 

    2.本添加劑最終產(chǎn)品中其非有效成分含量相關指標如下：

 

    （1）蛋白質含量是檢出界限值（1ug/g）以下；

 

    （2）滿足食品添加劑公定書中的成分規(guī)格相關要求,；

 

    （3）通過氨基酸分析法及HPLC法（疏水性及親水性）分析結果顯示,，不含有目前產(chǎn)品所不含的不純物；

    同時目前產(chǎn)品中所存在不純物,，其含量不超過目前產(chǎn)品實測值的最高值,。

 

    通過以上（1）-（3）的結果認為，與目前產(chǎn)品相比,，其非有效成分含量沒有顯著增加,，而且也不含有顯示危害性的新的非有效成分。

 

    3.根據(jù)《利用轉基因微生物生產(chǎn)添加劑安全評價基準》（2004.3.25 食品安全委員會決定）的附則《利用轉基因衛(wèi)生物生產(chǎn)的添加劑中,，氨基酸等最終產(chǎn)物高度被精制的非蛋白質添加劑安全性評價的思路》（2005.4.28日食品安全委員會決定）,，再根據(jù)上述1和2的結果，判定添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸”是安全的,。

 

    4.因此,，關于本添加劑，沒有必要按照《利用轉基因微生物生產(chǎn)的添加劑的安全性評價基準》進行安全性評價,。

 

    原文鏈接：https://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc4_idensi126_l-histidineensanen_280120.html