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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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國際化妝品新聞月度回顧 — 2014年7月

信息來源:2014-09-02    發(fā)布日期:2014-09-02    閱讀:383次
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新聞匯總:

歐洲

1,、歐盟消費(fèi)者安全科技委員會(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)采納了四種化妝品成分的意見 (2014-7-15)

日前,SCCS發(fā)布了四種化妝品成分的使用意見,,這四種成分為3種染發(fā)劑和1種化妝品成分—吡硫鎓鋅(zinc pyrithione),。

化妝品法規(guī)1223/2009規(guī)定zinc pyrithione在沖洗類發(fā)用產(chǎn)品中用作防腐劑時最大使用濃度不應(yīng)超過1.0%。但是SCCS認(rèn)為只要該成分含量不超過2%,,其作為去屑成分用于沖洗的頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品也是安全的,。然而SCCS卻建議對此類產(chǎn)品進(jìn)行上市后監(jiān)管。

2,、歐盟消費(fèi)者安全科技委員會(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)公布了關(guān)于4種化妝品成分的意見,,并公開征求公眾意見 (2014-7-8)

日前,SCCS發(fā)布了關(guān)于四種化妝品物質(zhì)的意見,,并征求公眾意見,,截止日期為2014年8月18日,。四種成分分別為:

  1. 水解小麥蛋白 (HWPs);

  2. 2-(4-(2-(4-Diethylamino-2-hydroxy-benzoyl)-benzoyl)-piperazine-1-carbonyl)-phenyl)- (4-diethylamino-2-hydroxyphenyl)-methanone (HAA299);

  3. 酸性橙7acid orange 7;和

  4. poly(hexamethylene) biguanide hydrochloride (PHMB).

HWPs目前多在肥皂,、面部產(chǎn)品和洗發(fā)水中作為表面活性劑,、成膜劑、發(fā)泡和保濕劑,、抗靜電和柔軟劑,;SCCS認(rèn)為其在多數(shù)化妝品中的使用都是安全的,但是肥皂中除外,,因為在肥皂中該物質(zhì)的致敏性較高,。

紫外隔離劑成分HAA299,當(dāng)最高濃度達(dá)到10%時被SCCS視為安全,;

在染發(fā)劑中,,酸性橙7在氧化環(huán)境中的頭皮殘留濃度小于0.8%或者非氧化環(huán)境中濃度小于0.5%都視為安全,由于缺乏該原料的相關(guān)數(shù)據(jù),,SCCS未給出該物質(zhì)在其他化妝品中作為染色劑的相關(guān)結(jié)論及意見,。

同時,由于PHMB的潛在遺傳毒性和皮膚毒性數(shù)據(jù)不足,,SCCS未對防腐劑PHMB的安全性發(fā)表任何結(jié)論,。暫定該物質(zhì)在化妝品中的限量為0.3%,,并被列為致癌,、致突變以及生殖毒性(CMR)2類物質(zhì)。PHMB將在2015年1月1日開始禁止作為化妝品原料使用,,但如果SCCS能在未來給出正面的評估結(jié)論,,該物質(zhì)也可能存在被歐盟化妝品法規(guī)授權(quán)的可能。

3,、丹麥發(fā)布了紋身油墨指南 (2014-7-4)

丹麥環(huán)境保護(hù)署(Environmental Protection Agency, EPA)發(fā)表了紋身油墨指南,。該指南將建議如何進(jìn)行油墨使用的安全評估,如何正確標(biāo)識和應(yīng)該避免什么物質(zhì),。丹麥一直敦促歐盟委員會(European Commission)提出紋身油墨的共同規(guī)則,。2012年,丹麥EPA呼吁歐洲法規(guī)禁止使用含致癌化學(xué)物質(zhì)的紋身顏色并實(shí)施禁止使用此類產(chǎn)品,。在此之前EPA認(rèn)為發(fā)現(xiàn)某些顏色可能包含高危險的偶氮染料和多環(huán)芳烴(PAHs),。

美洲

4、美國消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會顧問小組(消費(fèi)品安全委員會)建議禁止在兒童產(chǎn)品中使用五鄰苯二甲酸酯 (2014-7-22)

美國消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會的顧問小組(消費(fèi)品安全委員會)發(fā)表了一份建議永久禁止在兒童產(chǎn)品中使用五鄰苯二甲酸酯的報告,。
慢性危害的顧問小組根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法》(CPSIA)建議鄰苯二甲酸二異丁基酯(DIBP),、鄰苯二甲酸二di-n-pentyl(DnPP)、鄰苯二甲酸二己(DnHP)和鄰苯二甲酸二環(huán)己基(DCHP)在兒童產(chǎn)品中使用的濃度不得超過0.1%,。

5,、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)將開展對新法規(guī)監(jiān)管框架的公眾咨詢 (2014-7-10)

加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)將于今年秋天開展對一個對新法規(guī)監(jiān)管框架的公眾咨詢,,旨在簡化和更新那些目前被Food and Drugs Act定義為“藥品”的化妝品法規(guī)規(guī)定。目前,,F(xiàn)ood and Drugs Act中“藥品”的定義比較廣泛,,包括牙膏、漱口水,、防曬霜,、口紅和其他包括次級防曬霜的化妝品。

提案內(nèi)容將包括:

  1. 健康產(chǎn)品和食品監(jiān)管發(fā)展藍(lán)圖:制定更高效透明的監(jiān)管體系,,保障消費(fèi)者安全,,減輕負(fù)擔(dān),培養(yǎng)創(chuàng)新精神和問責(zé)制,;

  2. Bill C-17將旨在介紹關(guān)于藥品和醫(yī)療器械的新監(jiān)管措施,。

澳大利亞

6、澳大利亞將禁止化妝品中使用鄰苯二甲酸二丁酯(2014-7-23)

澳大利亞計劃于2014年10月1日起禁止鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)在化妝品中的使用,。原因是DBP被分類為生殖毒性物質(zhì),。
澳大利亞衛(wèi)生署(Department of Health, DoH)認(rèn)為將DBP列入有毒物質(zhì)統(tǒng)一程序標(biāo)準(zhǔn)(SUSMP)的附錄C,能有效防止DBP在化妝品中的使用,,同時也與附錄C中其它具有類似生殖毒性的鄰苯二甲酸酯物質(zhì)保持一致,。

目前,在澳大利亞對化妝品中DBP的使用并未有任何限制,,而且含DBP的化妝品將可能被廣泛的使用,。

亞洲

7、關(guān)于正式啟用國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)有關(guān)事宜的通知 (2014-7-15)

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)(以下稱《通告》)的等文件精神,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定自2014年6月30日起,,正式啟用國家食品藥品監(jiān)督管理總局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)(食藥監(jiān)辦〔2014〕194號),現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

  1. 自2014年6月30日起,,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案,。

  2. 自2014年6月30日起,原廣東省國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上申報信息系統(tǒng)不再受理國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申報,,但可供公眾查詢,。2014年6月30 日前已提交廣東省國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上申報信息系統(tǒng)的產(chǎn)品,對備案資料齊全并符合規(guī)定形式的,,發(fā)給備案登記憑證,;對備案資料不齊全或不符合規(guī)定形式的,不予備案,,說明理由,,并通過網(wǎng)上申報信息系統(tǒng)告知企業(yè),企業(yè)如需繼續(xù)申報備案的,請按《通告》要求登錄國家總局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)重新上報備案信息,。

網(wǎng)上備案信息對社會公開,,供公眾查詢,實(shí)現(xiàn)社會共同監(jiān)督,;引導(dǎo)并培育企業(yè)產(chǎn)品安全風(fēng)險控制能力,,減輕有技術(shù)能力企業(yè)負(fù)擔(dān),促進(jìn)行業(yè)自律;政放權(quán)推行網(wǎng)上備案,,減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān),;實(shí)行告知性備案,為公眾提供監(jiān)管信息,;主要備案資料企業(yè)存檔,,監(jiān)管部門隨時檢查,不再發(fā)放備案憑證,,體現(xiàn)企業(yè)主體責(zé)任,。

8、香港2014年7月起限制兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯含量 (2014-7-1)

香港近日修訂了《玩具和兒童產(chǎn)品安全(修正案)條例2013》,,增加了鄰苯二甲酸酯和其它標(biāo)識要求,。新法律已于2014年7月1日生效。 

2014年2月12日,,香港信息服務(wù)部根據(jù)《玩具和兒童產(chǎn)品安全(修正案)條例2013》宣布了針對玩具兒童產(chǎn)品的執(zhí)行日期,。

2014年2月14日,香港《玩具和兒童產(chǎn)品安全(額外安全標(biāo)準(zhǔn)或要求)法規(guī)》在其官方公報上公布,。新法律將:

  1. 強(qiáng)制執(zhí)行額外的識別標(biāo)志,、有關(guān)妥善保管、使用,、消費(fèi)或處理玩具和兒童產(chǎn)品的警告或警示標(biāo)簽(根據(jù)條例第2C1節(jié)定義),;

  2. 規(guī)定4歲以下兒童用玩具或產(chǎn)品塑化材料中6種形式的鄰苯二甲酸酯,。

  3. 新法規(guī)已于2014年7月1日生效,,有關(guān)鄰苯二甲酸酯的要求如表格一所示:

香港玩具和兒童產(chǎn)品安全(額外安全標(biāo)準(zhǔn)或要求)法規(guī)
鄰苯二甲酸酯分類 鄰苯二甲酸酯 范圍(可接觸塑化劑) 4歲以下兒童用產(chǎn)品的功能 要求 生效日期
1 BBP 玩具 4歲以下兒童用產(chǎn)品 用于:
喂食
衛(wèi)生
放松
吮吸
睡眠
≤0.1%
(總量)
2014年7月1日
DBP
DEHP
2 DIDP 可被4歲以下兒童放入口中的玩具或兒童產(chǎn)品 ≤0.1%
(總量)
DINP
DNOP

9、越南將頒布化妝品動物試驗禁令 (2014-7-9)

越南計劃將向東盟提出遵循歐盟禁止化妝品動物試驗,。

反動物實(shí)驗組織(Cruelty Free International, CFI)正在幫助越南尋找動物試驗替代方法,,如一旦完成,CFI預(yù)計越南將建議東盟遵循歐盟的動物試驗禁令,,且認(rèn)為此建議不會有反對意見,,因為它與東盟效仿的傳統(tǒng)歐盟化妝品指令并不沖突。

產(chǎn)品召回案例

歐盟:
通報國家 產(chǎn)品 危害 措施
德國 分類:化學(xué)品 化學(xué)危害 自愿措施:從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品
名稱: 紋身油墨 該產(chǎn)品含有152毫克/千克的鋇,、83毫克/千克的鉻,、123毫克/千克的砷和毫克/千克的鎳;
描述: 30毫升的帶粘性標(biāo)簽的塑料瓶,,蓋子為黑色螺旋蓋 根據(jù)歐盟委員會決議ResAP(2008)的規(guī)定:紋身油墨中鋇的含量不得超過50毫克/千克,,鉻不得超過0.2毫克/千克,,砷不得超過2毫克/千克,鎳的含量在技術(shù)盡可能的情況下使用最低量因為鎳具有較高的可致敏性,;此產(chǎn)品也不符合相關(guān)國家的法規(guī)
原產(chǎn)地:美國
奧地利 分類:化妝品 化學(xué)危害 自愿措施:向消費(fèi)者警示相關(guān)風(fēng)險,,從最終使用者處召回該產(chǎn)品
名稱: 不含對苯二酚皮膚美白露 該產(chǎn)品含有0.0094%的clobetasol propionate,該成分屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),;
描述: 皮膚美白露,。白色塑料瓶 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:塞內(nèi)加爾
法國 分類:化妝品 化學(xué)危害 自愿措施:從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品
名稱:皮膚美白露 該產(chǎn)品含有0.2%的hydroquinone ;
描述: 帶滴管的塑料瓶,,蓋子為橙色螺旋蓋 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:剛果
保加利亞 分類:化妝品 化學(xué)危害 強(qiáng)制措施:從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品
名稱: 面霜 維生素K1是一種接觸性過敏原,,可引起過敏性接觸性皮炎;
描述: 標(biāo)簽上說含維生素K和山金車,,包裝為帶銀色蓋子的透明包裝,,凈含量為30克 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009
原產(chǎn)地:美國

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測試、驗貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),,為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),,包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用,、生物體外測試,、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,、化學(xué)(如重金屬,、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測試,、包裝材料測試,、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR),、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS),、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等,。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務(wù)增長,,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本,。

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