視點(diǎn)

您的化學(xué)產(chǎn)品安全技術(shù)說明書和安全標(biāo)簽及時(shí)更新了嗎,？

近日，ECHA官網(wǎng)發(fā)布了視頻短片提醒化學(xué)品企業(yè)2015年6月1日以后,，歐盟市場化學(xué)品混合物（配制品）的危害分類將全面實(shí)施CLP標(biāo)準(zhǔn),。

屆時(shí)，對于2015年6月1日以后投放市場的混合物的安全技術(shù)說明書（SDS）和安全標(biāo)簽必須采納CLP的分類標(biāo)準(zhǔn),。而對于2015年6月1日前已經(jīng)投放市場的混合物仍可享有兩年的寬限期,，即到2017年6月1日以后，SDS和安全標(biāo)簽必須全面采納CLP分類標(biāo)準(zhǔn),。老的化學(xué)品分類指令DPD和DSD將陸續(xù)被廢除,。建議企業(yè)需要根據(jù)自身產(chǎn)品的數(shù)量結(jié)合產(chǎn)品線的特點(diǎn)，對已有產(chǎn)品和計(jì)劃上市的新產(chǎn)品盡早進(jìn)行規(guī)劃,。

專家提醒：

對于將要上市的新產(chǎn)品,，企業(yè)在制作SDS和標(biāo)簽時(shí)可以直接采用CLP的分類標(biāo)準(zhǔn)，而已經(jīng)投放市場的產(chǎn)品的SDS和標(biāo)簽應(yīng)逐步開始更新,，以便在2015年6月以后全面符合REACH法規(guī)對SDS和標(biāo)簽的要求,。

法規(guī)動(dòng)態(tài)

中國（大陸）

中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》征求意見稿

食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司于2014年11月15日就《化妝品標(biāo)簽管理辦法》公開征求意見,。草案共三十四條，對化妝品標(biāo)簽定義,、標(biāo)注要求,、法律責(zé)任等進(jìn)行了規(guī)定，并結(jié)合實(shí)際情況提出了《辦法》的分步實(shí)施期限,，其中對現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行整合匯總,，包括統(tǒng)一現(xiàn)有發(fā)生沖突的規(guī)定。

歐盟

ECHA近日更新了化學(xué)品安全評估指南

ECHA 更新了REACH注冊數(shù)據(jù)要求和化學(xué)品安全評估的相關(guān)指南,。針對REACH附件XIII對PBT（持久性,、生物累積性、毒性物質(zhì)）和vPvB（高持久性,、生物累積性物質(zhì)）如何識(shí)別做了更新,。

ECHA發(fā)布了REACH授權(quán)豁免物質(zhì)澄清說明

ECHA近日新發(fā)布了一套用于闡明REACH授權(quán)豁免物質(zhì)的特定用途的Q&A文件，主要針對用于藥品,、化妝品和食品接觸材料的化學(xué)品,。

歐盟委員會(huì)發(fā)布了沖洗類化妝品的環(huán)境標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

歐盟委員會(huì)發(fā)布了建立歐盟沖洗類化妝品環(huán)境標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的決議。

ECHA可能將增塑劑列入SVHC

瑞典官方目前正計(jì)劃向ECHA登記處遞交1,，2-苯二羧酸,，雙-C6-10-烷基酯的評估報(bào)告，希望將其列入SVHC計(jì)劃名單之中,。該評估卷宗有望于2015年初遞交,。

REACH 納米材料注冊規(guī)則有望明年出臺(tái)

據(jù)歐盟環(huán)境委員會(huì)消息，REACH法規(guī)下納米材料注冊的新規(guī)則有望于2015年出臺(tái),。據(jù)悉,，新規(guī)則下歐盟將首先對納米材料的定義和范圍進(jìn)行規(guī)定，并引入“物質(zhì)形式”的概念,，從而解決同一個(gè)物質(zhì)以不同形式（如納米或非納米）進(jìn)行多次注冊的情形,。同時(shí)，規(guī)則還將規(guī)定納米材料遞交注冊卷宗所需要的相關(guān)物質(zhì)信息,，如數(shù)據(jù)以及納米形式的說明,。由于工業(yè)界的呼吁和多方壓力，歐盟委員會(huì)曾要求ECHA盡快出臺(tái)相關(guān)注冊規(guī)定以應(yīng)對2018年開始的正式注冊高峰,。

歐盟提醒2015年化學(xué)品相關(guān)法規(guī)責(zé)任

歐盟委員會(huì)近期發(fā)布了2015年歐盟境內(nèi)和化學(xué)品相關(guān)的法規(guī)綜述,，包括REACH和CLP法規(guī)下的義務(wù)和相關(guān)修正案。對于REACH來說,，需注意的有附錄XVII的修訂，其中加入了9個(gè)被列入CMR的物質(zhì),。該修正案自2015年1月1日期生效,。嚴(yán)禁對公眾銷售含有這些物質(zhì)并超過特定閾值的產(chǎn)品或混合物,。此外，對于六價(jià)鉻的限制條款將于2015年5月1日起實(shí)施,，對于消費(fèi)品中多環(huán)芳烴（PAHs）類物質(zhì)的限制則將從2015年12月27日起生效,。此外還有一些CLP下分類和標(biāo)簽的新要求將于2015年起實(shí)施。

美國

美國FDA重申食品包材中雙酚A的安全問題

基于長達(dá)4年,，對300個(gè)試驗(yàn)研究的回顧分析,，美國FDA重申在“當(dāng)前批準(zhǔn)的食品容器和包裝材料用途下”，雙酚A的使用是安全的,。同時(shí),，F(xiàn)DA稱如有必要，將繼續(xù)分析現(xiàn)有信息并更新其對于雙酚A的安全評估結(jié)論,。FDA也將繼續(xù)和其他機(jī)構(gòu),，如環(huán)保部、國家毒理學(xué)計(jì)劃（NTP）合作進(jìn)行評估,。

美國加利福尼亞州更新其65法案

加州行政法律辦公室通過了其對加州65法案的修訂,，要求在發(fā)送至該法案違反者的通知中，須附帶加州65法案的摘要,。該修訂案已于2014年12月19日期生效,。

全球其它地區(qū)

美加將討論新化學(xué)物質(zhì)的“統(tǒng)一管理”模式

美國和加拿大將在兩國新化學(xué)物質(zhì)的管理計(jì)劃中謀求“統(tǒng)一管理”的合作模式。該工作將在美加法規(guī)合作委員會(huì)（RCC）的協(xié)調(diào)下,，由美國環(huán)保部和加拿大環(huán)境部與健康部聯(lián)合開展,。根據(jù)聯(lián)合工作計(jì)劃，相關(guān)當(dāng)局將分別對美國化學(xué)品“重大新用途規(guī)則（Snurs）”和加拿大“重大新活動(dòng)（Snac）”的管理計(jì)劃進(jìn)行評估和對比分析,，從而促進(jìn)兩部法案的完善,，同時(shí)為兩國進(jìn)行“統(tǒng)一管理”提供信息支持。此外,，該評估也將為美加兩國在化學(xué)品信息供應(yīng)鏈傳遞的合作方面提供幫助,。

韓國發(fā)布K-REACH 下主席令

韓國官方于2014年12月9日發(fā)布了K-REACH下的主席令，該主席令主要涵蓋了新化學(xué)物質(zhì)評估委員會(huì)的委任和職責(zé),、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊義務(wù),、注冊豁免、簡易注冊,、需授權(quán)物質(zhì)列入標(biāo)準(zhǔn)以及化學(xué)物質(zhì)信息系統(tǒng)等方面的內(nèi)容,。

韓國官方發(fā)布K-REACH部長令

草案發(fā)布10個(gè)月后，K-REACH的執(zhí)行法令于2014年12月24日正式出臺(tái),。其中對于K-REACH下企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行了較為詳細(xì)的規(guī)定,。主

要涵蓋的內(nèi)容有：年報(bào)遞交的噸位限制、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)清單的公布和注冊期限,、注冊卷宗的評估和信息更新,、豁免申請的信息要求,、聯(lián)合遞交和數(shù)據(jù)共享、申報(bào)物質(zhì)的危害評估,、產(chǎn)品中危害組分的評估以及卷宗的格式等,。

K-REACH評估委員會(huì)將于2015年成立

在近期發(fā)布的主席令中，規(guī)定了評估委員會(huì)的相關(guān)職責(zé),、構(gòu)架以及委任情況,。委員會(huì)將有望于2015年初成立，而其成立后的首要任務(wù)便是在2015年6月前敲定第一批需注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)清單,。據(jù)悉,，K-REACH下的評估委員會(huì)將由30人組成，其主席和副主席由環(huán)境部任命,，成員則由來自于化工,、環(huán)境和安全等領(lǐng)域的專家構(gòu)成。評估委員會(huì)下設(shè)三個(gè)分委會(huì),，分別負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評估,、危險(xiǎn)化學(xué)品以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。K-REACH下評估委員會(huì)將每年定期（2次/年）或不定期組織會(huì)議,，商討K-REACH下相關(guān)工作,。

韓國更新化學(xué)物質(zhì)清單

韓國國家環(huán)境研究院（NIER）發(fā)布了相關(guān)化學(xué)物質(zhì)清單，包括增加了10個(gè)毒性化學(xué)物質(zhì)及其GHS分類和標(biāo)簽,、增加3個(gè)觀察化學(xué)物質(zhì)以及對非有毒化學(xué)物質(zhì)清單中的50個(gè)物質(zhì)的化學(xué)名進(jìn)行修改,。

臺(tái)灣環(huán)保署修訂了化學(xué)品登記噸位等級(jí)

臺(tái)灣環(huán)保署近日下調(diào)了化學(xué)物質(zhì)注冊的噸位級(jí)別，把原先規(guī)定的四個(gè)級(jí)別的噸位縮小了10倍?，F(xiàn)有物質(zhì)的數(shù)據(jù)要求因不同的噸位級(jí)別而不同,，修改后的噸位如下：

1. 一級(jí)：由原先的1-100噸/年調(diào)整為1-10噸/年；

2. 二級(jí)：由原先的100-1000噸/年調(diào)整為10-100噸/年,；

3. 三級(jí)：由原先的1000-10000噸/年調(diào)整為100-1000噸/年,；

4. 四級(jí)：由原先的>10000噸/年調(diào)整為>1000噸/年；

臺(tái)灣環(huán)保署已經(jīng)決定收緊新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)注冊的安全使用信息的要求,，最終的細(xì)節(jié)還需要一些時(shí)間,。環(huán)保署已發(fā)布了最新版本的在線數(shù)據(jù)提交工具”Chemist”。

同時(shí),，臺(tái)灣職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局更新了國家物質(zhì)清單草案,。將在今年7月和8月的第二批已有物質(zhì)增補(bǔ)中提交的物質(zhì)納入清單，而其他不在該清單中的物質(zhì)均視為新物質(zhì),。新物質(zhì)將受到以下臺(tái)灣法規(guī)條例的管制：

《有毒化學(xué)物質(zhì)控制法案》（TCSCA）：修訂后的法案已于12月11日開始生效,，除了可以豁免的新物質(zhì)，新物質(zhì)均需要進(jìn)行TCSCA注冊；

《職業(yè)安全衛(wèi)生法》：2013年中旬修訂后,，新規(guī)定于2015年1月1日生效,。

如果化學(xué)物質(zhì)不在清單中，企業(yè)如果仍在臺(tái)灣境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口化學(xué)品到臺(tái)灣,，可以不必中斷貿(mào)易，但是必須在寬限期結(jié)束之前進(jìn)行小噸位注冊,。

臺(tái)灣重新修訂了SDS格式

臺(tái)灣環(huán)保署修訂了SDS的格式,，并已于2014年12月11日生效。此次修訂是為了與GHS保持一致,。環(huán)保署同時(shí)也修訂了TSCA和MSDS法規(guī),。法規(guī)要求凡在臺(tái)灣境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口有毒化學(xué)品到臺(tái)灣的企業(yè)需要按照主管當(dāng)局要求的格式編寫MSDS，定期檢查MSDS內(nèi)容的正確性,，并保存近三年以內(nèi)更新的記錄以供參考,。法規(guī)要求MSDS中的緊急聯(lián)系電話需要是24小時(shí)提供服務(wù)的。

臺(tái)灣發(fā)布化學(xué)物質(zhì)注冊辦法

臺(tái)灣環(huán)保署發(fā)布了新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊辦法,，作為《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》的支撐辦法,，于2014年12月11日起實(shí)施。相對于2014年8月的草案,，正式的注冊辦法修改了相關(guān)注冊的噸位量級(jí)（如新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)注冊的量級(jí)等）以及新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行少量注冊的緩沖期等,。同時(shí)，申報(bào)人遞交的新化學(xué)物質(zhì)材料將同時(shí)由環(huán)保部和勞動(dòng)部進(jìn)行審核,，但僅需通過環(huán)保部設(shè)置的IT系統(tǒng)進(jìn)行一次遞交,。更多詳情請見環(huán)保署法規(guī)發(fā)布網(wǎng)站（繁體中文）。

日本發(fā)布了2013GHS分類英文版

日本國家技術(shù)與評估研究所發(fā)布了根據(jù)UN GHS在2013年危害分類有更新或者有新的危害分類產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)分類英文版,。該清單包含了90種產(chǎn)生新的危害分類的物質(zhì)和62種更新分類的物質(zhì),。為日本市場上流通的化學(xué)品的SDS制作提供重要參考。此外,，日本國家技術(shù)與評估研究所也發(fā)布了消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估指南,，對應(yīng)用GHS標(biāo)簽于消費(fèi)品的供應(yīng)商有很大幫助。

食品接觸塑料中的苯乙烯低聚物不具有遺傳毒性

日本研究人員稱,，體外試驗(yàn)研究結(jié)果表明,，聚苯乙烯食品接觸塑料中提取出的苯乙烯低聚物不具有致癌性。此項(xiàng)研究結(jié)果也得到美國FDA和歐盟AFSA的認(rèn)可,。研究報(bào)告發(fā)表在《毒理學(xué)報(bào)告》中,，結(jié)果顯示苯乙烯低聚物對大鼠不具有生殖毒性。聚苯乙烯是一種重要的食品接觸容器熟料材料,，在美國和日本分別占有約14%和10%的市場份額,。苯乙烯低聚物，主要是二聚物和三聚物，經(jīng)過慮后在食品接觸材料中可達(dá)到70ppb,。日本化學(xué)評估研究所的研究人員,，利用丙酮將苯乙烯低聚物從食品及塑料中萃取出來，以此為樣本設(shè)置一系列濃度進(jìn)行Ames實(shí)驗(yàn)測試其基因毒性,。實(shí)驗(yàn)用了五種不同的菌株,，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，S9活化和非活化的菌株全部為陰性結(jié)果,。另外,，在染色體畸變試驗(yàn)中采用倉鼠肺細(xì)胞結(jié)果也顯示為陰性。因此,，研究人員得出結(jié)論：即使在高濃度下,，苯乙烯低聚物也不會(huì)導(dǎo)致基因突變或者染色體畸變。

土耳其發(fā)布了SDS法規(guī)

土耳其政府發(fā)布了期待已久的SDS法規(guī),。由于類似于歐盟REACH的法規(guī)在土耳其尚未實(shí)施,，包括注冊號(hào)、e-SDS和化學(xué)品安全報(bào)告,，因此SDS法規(guī)與歐盟基本保持一致,，僅有較小的區(qū)別。土耳其SDS包括16節(jié)和48個(gè)分節(jié),?；瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)商需要在2015年6月1日以后開始按照新法規(guī)來編寫產(chǎn)品的SDS，混合物需在2016年6月1日以后采用新法規(guī),。企業(yè)需要將產(chǎn)品的SDS備份一份

遞交給土耳其環(huán)境部,。企業(yè)目前面臨的挑戰(zhàn)是需要找到能夠勝任按照新法規(guī)編寫SDS的技術(shù)人員。根據(jù)土耳其的法律,，需要土耳其認(rèn)證的專家編寫SDS,。這些認(rèn)證的專家需要重新接受SDS新法規(guī)培訓(xùn)，并重新頒發(fā)資質(zhì)證書,。但是,，目前極少的認(rèn)證機(jī)構(gòu)做好了新法規(guī)培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作?？赡茉?015年的截止日期到來之前,，企業(yè)很難能及時(shí)做到使其產(chǎn)品符合新法規(guī)下的SDS要求。