視點

臺灣既有化學物質(zhì)第一階段登錄在即，您準備好了嗎？

根據(jù)臺灣《新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法》第三章、第十八條規(guī)定，生產(chǎn)或進口既有化學物質(zhì)并超過100公斤每年，生產(chǎn)商或進口商需在2015年9月1日至2016年3月31日之間完成既有化學物質(zhì)第一階段登錄。臺灣環(huán)保署將向完成第一階段登錄的既有化學物質(zhì)發(fā)放登錄碼，作為生產(chǎn)商或進口商在出售或轉(zhuǎn)移化學物質(zhì)時的憑證。

既有化學物質(zhì)第一階段登錄將針對臺灣化學物質(zhì)清冊中收錄的所有化學物質(zhì)以及通過2015年的“既有化學物質(zhì)審定”被認為屬于既有化學物質(zhì)，但尚未列入清冊中的物質(zhì)。登錄人在進行登錄工作時，需要根據(jù)化學物質(zhì)的CAS號或官方流水號（Serial Number）確定化學物質(zhì)標識，并提供化學物質(zhì)制造與進口量級以及用途相關(guān)資訊。

值得注意的是，企業(yè)較為關(guān)心的化學標識保密及保密收費問題。臺灣官方表示，針對第一階段既有化學物質(zhì)登錄將不收取化學物質(zhì)保密費用，而同時也不會公開登錄人進行登錄的化學物質(zhì)標識信息。考慮到高昂的保密費用以及龐大的既有化學物質(zhì)數(shù)量，這一政策將為企業(yè)節(jié)省一大筆行政費用，而官方收取的既有化學物質(zhì)登錄審查費用僅為100新臺幣/物質(zhì)。

法規(guī)動態(tài)

中國（大陸）

環(huán)保部公示2015年第9批擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

環(huán)保部公示了2015年第9批9份擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單，包括一個重點環(huán)境管理危險類，七個危險類型和一個一般類型。同時還對兩份登記證變更申請進行了審查和批準登記。

歐盟

ECHA發(fā)布關(guān)于S-甲氧普林和乙醛CLH的最新公告

ECHA的有關(guān)機構(gòu)關(guān)于S-甲氧普林和乙醛這兩個物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標簽（CLH）進行了協(xié)商。9月份之前公眾均可提出異議。
S-甲氧普林通常用于殺蟲劑類農(nóng)藥產(chǎn)品中，目前不存在統(tǒng)一分類，愛爾蘭建議了其環(huán)境統(tǒng)一分類。荷蘭則建議提高乙醛現(xiàn)有的致癌性分類，并增加生殖細胞突變性的分類。乙醛作為一種植物代謝物，存在于煙草中，也彌漫于工作場所，室內(nèi)和周圍的環(huán)境中。同時，乙醛也是工業(yè)化學生產(chǎn)的一個中間體，可用于處理和保存食物。

ECHA和歐盟成員國尋求附錄XIV解封可能

ECHA的權(quán)威專家和歐盟成員國的權(quán)威機構(gòu)強烈要求歐洲委員會解除禁令，允許向REACH法規(guī)需授權(quán)使用的物質(zhì)清單（附錄XIV）添加新物質(zhì)。

歐盟委員會希望需授權(quán)物質(zhì)列表不再持續(xù)增長，所以于去年提出此項禁令。但是在今年六月召開的機構(gòu)管理委員會的會議上，很多董事會成員都在擔心，預計到2018年，ECHA將不再接收授權(quán)申請，因為委員會不再向附錄XIV添加任何新物質(zhì)。如果此時不解除禁令，申請的管道將在2018年前干涸。

ECHA管理委員會在最近的會議中稱只要取得各個機構(gòu)的同意，就可以繼續(xù)添加新物質(zhì)。ECHA第五批和第六批的推薦授權(quán)物質(zhì)的首次討論預計在10月舉行。

歐盟繼續(xù)HBCCD授權(quán)討論

HBCCD阻燃劑代替品的生產(chǎn)企業(yè)近日表示，他們同意非政府環(huán)保組織（NGO）反對HBCCD在聚苯乙烯泡沫中授權(quán)使用的提案。

六月底，歐洲環(huán)境局（EEB）就要求REACH委員會拒絕HBCCD的授權(quán)申請，而HBCDD替代品的生產(chǎn)商則表示支持歐洲環(huán)境局的決定。實際上，自2014年ECHA表明了自己對HBCCD授權(quán)使用的意見之后，整個阻燃劑市場已經(jīng)有了很大的變化。HBCCD的替代品（PFR）占據(jù)了阻燃劑市場的半壁江山，甚至還供應(yīng)日本和美國等非歐盟國家，此外，還有其它和HBCCD相似的非多聚物小分子也作為其替代品涌現(xiàn)出來。

阻燃劑制造商表示，在這種情況下，REACH委員會不應(yīng)該批準HBCCD的授權(quán)申請。HBCCD申請者們對此則持反對意見，他們要求在授權(quán)流程中應(yīng)當建立一個兩年的過渡期，因為申請者們懷疑市場上的HBCCD替代品可能并不能滿足公眾對此的需求。

ECHA建議對鄰苯二甲酸酯等15種物質(zhì)進行授權(quán)

近日歐洲化學品管理局（ECHA）向歐洲委員會推薦了一批待授權(quán)物質(zhì)。這15個推薦物質(zhì)包括4個硼類化合物和7個鄰苯二甲酸酯增塑劑。其19個成員國的機構(gòu)委員會也同意并推進了此方案的實施。

然而，ECHA認為這4個先導物質(zhì)不應(yīng)該眼下向委員會推薦，而應(yīng)該重新考慮后推薦。因為與之前的相比，他們采取了不同的方法，并且其推薦草案中與之前能處理的授權(quán)申請相比也包含了更多信息。

如果委員會和REACH委員會接受了這個提議，鄰苯二甲酸酯將自他們被列入授權(quán)清單之日起，在歐盟市場上取締三年。

REACH委員會對此的首次討論預計在10月舉行。

REACH當局針對循環(huán)經(jīng)濟進行討論

2015年6月REACH和CLP主管當局的緊急會議就歐洲委員會推進循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展策略中如何解決危險化學品的問題進行了討論。這個問題涉及到化學品的全生命周期和產(chǎn)品設(shè)計，產(chǎn)品再利用和修復，再循環(huán)和廢物政策等一系列問題。

 國際非政府組織（NGOs）和歐盟的成員國表示，提高再生產(chǎn)和再制造的產(chǎn)品質(zhì)量的一種方法是在廢物處置和回收再利用環(huán)節(jié)盡可能的去除危險化學物質(zhì)。而其他相關(guān)人士則持反對意見，他們認為不論是授權(quán)還是限制，都可能成為再循環(huán)的一個障礙，因為這些物質(zhì)在現(xiàn)有的材料中已經(jīng)應(yīng)用的非常普遍。

REACH發(fā)布汽車工業(yè)指南（AIG-REACH）的新附件

此指南旨在幫助企業(yè)對傳入安全數(shù)據(jù)說明書進行更好的合理性檢查。因為汽車行業(yè)和REACH官方都有過接收品質(zhì)低劣的安全數(shù)據(jù)表的經(jīng)歷，此指南的加入將使得汽車行業(yè)能更好的檢查SDS。

瑞典對CLP和ROHS卷宗編制公開招標

瑞典化學品管理局（KEMI）正在公開招標，內(nèi)容包括為二丁基（2,4-戊二酮-O,O’）錫編寫統(tǒng)一分類和標簽（CLH）的卷宗。該卷宗需遞交給歐洲化學品管理局審查。

根據(jù)歐盟 ROHS（限制在電子電氣產(chǎn)品中使用有害成分的指令），瑞典當局還就用于電工電氣設(shè)備中的中鏈氯化石蠟物質(zhì)限制建議的卷宗編寫進行招標。

美國

美國EPA更新石棉標準

根據(jù)監(jiān)察長辦公室（OIG）的建議，美國環(huán)保局（EPA）同意更新有害大氣物排放標準（NESHAP）。自1973年以來，在NESHAP的法規(guī)的指導下，EPA拆毀了很多結(jié)構(gòu)不健全的和存在坍塌風險的大樓，但沒有事先拆除含有石棉的材料。

EPA進行的一系列石棉控制方法的替代試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)這將會導致大量的石棉釋放到徑流廢水中，而且釋放的石棉的量通常會超過法律允許的范圍。OIG建議，EPA應(yīng)該及時更新指南以解決潛在有害物質(zhì)的釋放，并評估因此引起的公共健康風險。作為回應(yīng)，EPA表示將組織石棉專家團隊研究并更新相關(guān)導則。

美國NTP發(fā)布致癌物質(zhì)專題報告指南

美國毒理學規(guī)劃處（NTP）于2015年7月29日發(fā)行了致癌物質(zhì)專題報告手冊（RoC）。此手冊是一個以專題-文獻為基礎(chǔ)的審查報告，涵蓋了所有可能物質(zhì)的癌癥風險評估。

手冊涉及了以下評估方法：

1. 制定評估計劃；

2. 進行文獻搜索；

3. 評估研究報告質(zhì)量和單個報告敏感性；

4. 綜合癌癥研究證據(jù)以得到基于證據(jù)的初步結(jié)論；

5. 評估致癌機制和其他相關(guān)數(shù)據(jù)；

6. 整合證據(jù)以初步建立推薦清單

NTP表示該手冊是一個動態(tài)的文件，可以進一步細化為：

1. 合并新的系統(tǒng)性審查工具

2. 對擁有多樣數(shù)據(jù)庫的備選物質(zhì)實施癌癥風險評估，從中吸取經(jīng)驗，并且結(jié)合其他科學家使用的系統(tǒng)審查方法，對之進行統(tǒng)一化。

美國EPA獲得阻燃物質(zhì)的測試數(shù)據(jù)

美國環(huán)境保護局（EPA）根據(jù)測試要求原則在2015年7月22日收到氯硫代磷酸二甲酯的測試數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示此物質(zhì)有水生毒性。氯硫代磷酸二甲酯常用于阻燃劑中，是殺蟲劑的一個中間體，也存在于石油和汽油中的添加劑中。

“加州65號提案”致癌物質(zhì)清單擬新增1-溴丙烷

加利福尼亞環(huán)境健康風險評估辦公室（OEHHA）計劃將1-溴丙烷列入加州65號提案的致癌物質(zhì)清單。2014年的國家毒理學項目報告顯示，與1-溴丙烷接觸會提高雄性大鼠皮膚癌的患病率和雌性大鼠肺癌的發(fā)生率。1-溴丙烷物質(zhì)通常作為脫脂操作中的溶劑清洗劑，它也出現(xiàn)在瀝青，干洗，噴膠和氣溶膠溶劑中。自2004年以來，該物質(zhì)就一直作為生殖毒性物質(zhì)列于加州65號提案中。

全球其它地區(qū)

韓國發(fā)布了第一批需注冊的既有化學物質(zhì)名單

韓國國家環(huán)保部于2015年7月2日正式公布首批需注冊的既有化學物質(zhì)名單。與之前草案的518個物質(zhì)相比，最終名單包含了510個物質(zhì)，在制造或者進口量超過1噸/年時需進行注冊。根據(jù)K-REACH法規(guī)要求，該名單上的物質(zhì)必須在2018年7月1日前完成注冊。

韓國既有化學物質(zhì)注冊進展

韓國一個由21家企業(yè)構(gòu)成的聯(lián)合工會將對111種既有化學物質(zhì)進行注冊，此數(shù)量占現(xiàn)行510個需注冊既有化學物質(zhì)的五分之一。

該工會由韓國石油化工協(xié)會（KPIA）的成員企業(yè)組成，目前是全國規(guī)模最大的工會，而今后，工會還將邀請非KPIA會員企業(yè)加盟。

去年，成員企業(yè)為工會提供了很多建議，直至今年二月工會才發(fā)布了正式議案。由樂天化工為首的運營委員會將制作預算，成立成本分擔討論小組，并且起草合同，保證議案的高效推行。而委員會的其余十個成員則將負責處理實際的注冊問題，工會都將針對每個注冊的化學物質(zhì)選擇一家企業(yè)作為領(lǐng)頭注冊人。具體的任務(wù)包括確保物質(zhì)之間沒有重復、協(xié)調(diào)費用分擔、數(shù)據(jù)缺口分析、決定是否實施測試，豁免還是購買試驗報告以及向工會成員搜集化學品的使用信息等。

工會成員計劃在2017年向國家環(huán)境研究院（NIER）遞交領(lǐng)頭注冊企業(yè)的卷宗和風險評估報告，在通過卷宗完整性檢查后，NIER將向其他注冊企業(yè)發(fā)布授權(quán)信。

韓國為除臭劑和殺菌劑的標簽標準設(shè)立閾值

2015年7月9日，韓國環(huán)保部門發(fā)布了關(guān)于化學物質(zhì)安全標準的第二份清單，它包括了五種標簽標準中的最后兩項的有害物質(zhì)閾值和限用物質(zhì)。

五種標簽標準有：

1. 洗滌劑，包括清潔劑，合成洗滌劑，漂白劑和織物柔軟劑

2. 涂料粘合劑，包括涂層劑，防銹劑，防霧劑和粘合劑

3. 空氣清新劑，包括除臭劑

4. 染料，包括顏料或者漂白劑，以及紋身油墨

5. 殺菌劑，包括消毒劑，殺蟲劑和防腐劑

第一份清單在4月發(fā)布，涵蓋了涂料粘合劑，洗滌劑和空氣清新劑這三個種類，至此五種標簽標準都已經(jīng)建立完全。

日本引入針對產(chǎn)品中化學品的數(shù)據(jù)工具

日本計劃在10月發(fā)布官方版本的針對產(chǎn)品中化學品的數(shù)據(jù)輸入支持工具。該工具以供應(yīng)鏈中信息共享和交換為基礎(chǔ)，旨在更高效的數(shù)據(jù)共享和交換。此工具是日本經(jīng)濟貿(mào)易產(chǎn)業(yè)省（Meti）新化學添加物信息傳輸計劃的核心部分。

根據(jù)Meti提供的2014年的報告，三分之二的電工電子企業(yè)目前使用的都是自己的系統(tǒng)以提供客戶需要的不同格式，但是行業(yè)中其他組織的方法考慮的較少，所以行業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)格式千差萬別。

這個工具的應(yīng)用將改變這一現(xiàn)狀，規(guī)范現(xiàn)有的不同方法，為企業(yè)提供供應(yīng)鏈傳輸?shù)某Ｒ?guī)格式，從而減少了公司的行政工作量。

Meti計劃10月份在chemSHERPA網(wǎng)站發(fā)布這個新工具并期望在2018年完全實施。

加拿大將六個物質(zhì)移出非國內(nèi)物質(zhì)清單

加拿大政府在國內(nèi)物質(zhì)名錄中新增了六個物質(zhì)，隨后將其移出非國內(nèi)物質(zhì)名錄。

以下為這六個物質(zhì)的CAS號：

• 36631-30-8

• 67700-71-4

• 68309-54-6

• 68411-85-8

• 136155-47-0

• 900534-89-6

解決方案

Intertek化學品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有深厚的教育及專業(yè)背景的專家組成，致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等）及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務(wù)，包括歐盟REACH、中國新化學物質(zhì)申報、中國食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規(guī)咨詢服務(wù)。我們依托Intertek的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口，并制定出相應(yīng)的應(yīng)對策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機構(gòu)的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優(yōu)勢。