新聞匯總
新聞事件 | 風(fēng)險(xiǎn)級別 | 原因 |
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全 | 低 | 新原料尚未使用 |
土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 低 | 出口到土耳其的產(chǎn)品較少 |
俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 低 | 法規(guī)到2020年才會(huì)實(shí)施 |
美國加州更新65法案物質(zhì)清單 | 低 | 不會(huì)對化妝品行業(yè)有影響 |
關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào) | 高 | 對于原料的使用有新要求,,行業(yè)需要提前準(zhǔn)備更換產(chǎn)品配方,,特別是防腐劑體系,。 |
產(chǎn)品召回案例
全球化妝品召回案例匯總
歐洲
1. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全(2015-08)
2012年12月,,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)收到了由歐盟化妝品協(xié)會(huì)提交的關(guān)于評價(jià)亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作為防曬劑使用于化妝品時(shí)的安全評估卷宗。
此次提交是為了確定該物質(zhì)的使用安全性,,然后將其列入歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄VI的允許使用的防曬劑清單中,。
但是通過審閱和評估提交的毒理數(shù)據(jù)和材料信息,SCCS不排除亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潛在可能,,因此認(rèn)為該物質(zhì)作為防曬劑使用于化妝品中不安全,。
2. 土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08)
土耳其化妝品法規(guī)新增了一項(xiàng)禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求,,規(guī)定化妝品原料和配方都不得進(jìn)行已經(jīng)有替代方法證明毒理安全的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。土耳其藥品和醫(yī)療器械管理局已經(jīng)通過該禁令并添加到化妝品法規(guī)中,。換而言之如果歐盟或者經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織OECD發(fā)布了相應(yīng)毒理端點(diǎn)評估替代方法后,,進(jìn)行了相應(yīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品產(chǎn)品將不得進(jìn)入土耳其境內(nèi)市場銷售。
該規(guī)定將于2016年1月15日正式生效,。
3. 俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08-25)
俄羅斯目前在管制化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面的法規(guī)很少,,但是隨著歐洲及全球禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的趨勢越來越盛,而且不做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品進(jìn)入到歐盟市場更加容易,,在化妝品企業(yè)和動(dòng)物保護(hù)組織的壓力下,,俄羅斯國會(huì)議員擬定了一個(gè)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令議案,旨在2020年前徹底禁止化妝品成分和配方的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),。
北美
美國
4. 美國加州更新65法案物質(zhì)清單 (2015-08-14~21)
更新的清單中增加了2個(gè)可以致癌的物質(zhì),,具體如下:
化學(xué)名 | 化學(xué)注冊號(hào)CAS No. | 毒理端點(diǎn) |
特立帕肽(Teriparatide) | 52232-67-4 | 致癌 |
5-氯-3-甲基-4-硝基-1H-吡唑(CMNP (pyrazachlor)) | 6814-58-0 | 致癌 |
亞洲
中國
5. 關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào)(2015-08-12)
為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系,結(jié)合我國化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際,,食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司組織對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)進(jìn)行修訂,,形成了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)。公開征求意見截止日期為2015年9月1日,。
該意見稿的目錄包括:
正文
1 范圍,、2術(shù)語和釋義、3 化妝品安全通用要求
附錄一,、化妝品禁用組分
表1 化妝品禁用組分(1)(2)
表2 化妝品禁用植(動(dòng))物組分(1)(2)(3)
附錄二,、化妝品限用組分
表3 限用防腐劑(1)
表4 限用防曬劑(1)
表5 限用著色劑(1)
表6 限用染發(fā)劑(1)(3) (4)
表7 其他限用組分
附錄三、化妝品檢測和評價(jià)方法
理化檢驗(yàn)方法
微生物檢驗(yàn)方法
毒理學(xué)試驗(yàn)方法
人體安全性檢驗(yàn)方法
人體功效評價(jià)檢驗(yàn)方法
產(chǎn)品召回案例
歐盟 | ||||
通報(bào)國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 | |
保加利亞 Bulgaria | 分類:化妝品 名稱:睫毛增長精華液 描述:外包裝為一白色紙盒,,內(nèi)包裝為白色瓶身和黑色蓋子,凈含量為3ml,。 原產(chǎn)地: 中國 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨,。苯扎氯銨在濃度大于0.1%時(shí)會(huì)引起皮膚和眼部刺激。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求,。 | 強(qiáng)制性措施: 禁止在市場上 銷售 | |
德國 Germany | 分類:化妝品 名稱:直發(fā)膏 描述:裝在白色塑料瓶 中的直發(fā)膏,。 原產(chǎn)地:巴西 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有過量的甲醛(測量值高達(dá)6.8%)。甲醛可能會(huì)對眼睛,、皮膚和上呼吸道產(chǎn)生刺激,長期接觸還可能會(huì)致癌,。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 | 自愿性措施: 把產(chǎn)品從市場上撤離,,并從消費(fèi)者手中召回產(chǎn)品 | |
America 美國 | 分類:化妝品 名稱:紋身貼套裝 描述:含有三個(gè)色系紋身油墨的紋身貼,。 原產(chǎn)地:美國 | 微生物風(fēng)險(xiǎn) 檢測到這些產(chǎn)品被微生物感染,這些微生物有: 分枝桿菌污染,、小細(xì)菌屬,、微桿菌屬,、白色隱球菌和青霉菌屬成員。 | 自愿性召回 | |
澳大利亞 Australia | 分類:化妝品 名稱:卸妝油 描述:300 ml凈含量的卸妝油,。 原產(chǎn)地:日本 | 沒有英文成分列表 沒有標(biāo)注成分,,可能會(huì)讓一些使用者無法避免會(huì)引起其皮膚過敏的物質(zhì) | 自愿性措施: 消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品 | |
澳大利亞 Australia | 分類:化妝品 名稱:臉部磨砂膏 描述:130 g凈含量的臉部磨砂膏。 原產(chǎn)地:日本 | 沒有英文成分列表 沒有標(biāo)注成分,,可能會(huì)讓一些使用者無法避免會(huì)引起其皮膚過敏的物質(zhì) | 自愿性措施: 消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品 | |
中國 China | 分類:化妝品 名稱:11批次面膜 產(chǎn)品 描述:不同功能的不同款面膜,。 原產(chǎn)地:中國 | 微生物危害 檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、倍他米松雙丙酸酯,、曲安奈德醋酸酯和氫化可的松,,這些都屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑,、萎縮變薄等問題,,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì),。 不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的要求,。 | 強(qiáng)制性措施: 禁止在市場上銷售 |
解決方案
Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué),、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),,為化妝品、個(gè)護(hù)品,、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù),,包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估、毒理安全評估(CPSR/TRA),、化學(xué)元素分析(如重金屬,、塑化劑、防腐劑和致敏源等),、微生物測試,、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試,、功效聲明驗(yàn)證,、包裝材料測試、標(biāo)簽和成分審核,、產(chǎn)品注冊通告(包括非特殊用途化妝品備案),、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等,。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務(wù)增長,,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時(shí)降低整體成本,。