歐盟理事會發(fā)布了REACH法規(guī)附件I和附件XIII的修訂件
信息來源：技術壁壘資源網 發(fā)布日期：2010-11-15 閱讀：600次
2010年，歐盟理事會分別發(fā)布了REACH法規(guī)附件I：評估物質和準備化學品安全報告的一般規(guī)定,，及附件XIII：確認持久性,、生物累積性和毒性物質及高持久性和高生物累積性物質的標準的修訂件,。該修訂在發(fā)布于歐盟官方公報OJ之日起具有法律效力,。
其中的附件I的修訂主要是與法規(guī)(EC)No 1272/2008相一致，如：
對0.6部分的化學安全評估的步驟中具體明確了當分類為(EC)No 1272/2008（即新CLP法規(guī)）的附件I或者評估為PBT或vPvB物質時,，需要進行暴露評估和風險特性評估,；
對1.0.1部分，對人類健康評估應依據法規(guī)(EC)No 1272/2008的分類,，并據此確定人類不可暴露的等級,；
對1.1.3部分，用來評定對人類的某種特定影響及確定劑量（濃度）和反應（影響）之間關系的全部非人體信息,，通常應以簡要的方式提交,。如果可能可使用一個或多個表格,，區(qū)分體外試驗，活體試驗和其他信息,。相關的試驗結果（如ATE,LD50,NO(A)EL或LO(A)EL）和測試條件（如試驗持續(xù)時間,，路徑，方式）和其他相關的資料應以國際認可的計量單位提交,。
對1.3.1部分,，依照法規(guī)(EC)No 1272/2008的標準，對已制定的適當?shù)姆诸惡蜆擞涍M行描述和判斷,，只要使用,，應提交由法規(guī)(EC)No 1272/2008條款10和指令1999/45/EC條款4及條款7得到的特殊的濃度閥值，如果其未包含在(EC)No 1272/2008知道附件VI的第3部分,，對其進行論證,。評估應總是包含一項物質是否符合法規(guī)(EC)No 1272/2008對致癌性分類為1A或1B，對致突變分類為1A或1B,，對生殖毒性分類為1A或1B,。
對1.3.2部分，如果信息不足以確定該物質是否分類為特殊有害分類或類別,，注冊者應指明并且證明其最終采取的措施決定是合理的,。
對1.4.1部分第2句，對于某些危險分類,，特別是致畸性和致癌性而言,，可用信息可能不能確定一個閥值，因此需要建立一個DNEL,。
對2.1部分,，對物質的物理化學的危害評估，其目的是依據法規(guī)(EC)No 1272/2008確定其分類,。
而對附件XIII的修訂,，主要是補充入了P，vP,，B,，vB和T性質的篩查和評估要求，以及關于P,，vP,，B，vB和T性質的篩查和評估的信息要求,。
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