為保護(hù)人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,增加化學(xué)品信息的透明度,,2006年12月18日,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過化學(xué)品注冊(cè),、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(簡稱“REACH”法規(guī)),。該法規(guī)旨在對(duì)進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理,。該法規(guī)同時(shí)還涉及對(duì)三萬余種化學(xué)物質(zhì)及其下游精工、醫(yī)藥,、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管,,是一個(gè)非常復(fù)雜而且龐大的體系。為了貫徹REACH法規(guī)的實(shí)施,,歐盟委員會(huì)成立了歐洲化學(xué)品管理署,,即ECHA。
REACH法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,。次年6月1日法規(guī)開始實(shí)施,。同時(shí),分階段物質(zhì)預(yù)注冊(cè)和非分階段物質(zhì)的注冊(cè)工作開始啟動(dòng),。截至2008年12月1日預(yù)注冊(cè)結(jié)束,,ECHA總共收到2212129個(gè)預(yù)注冊(cè)號(hào)。這些預(yù)注冊(cè)號(hào)分別由65000個(gè)左右的公司提交,,包含了143000多種化學(xué)物質(zhì),,并涵蓋整個(gè)歐洲化學(xué)品目錄。
2008年12月1日之后,,分階段物質(zhì)的正式注冊(cè)工作開始啟動(dòng),。截至2009年6月3日,ECHA共收到中間體注冊(cè)卷宗424份,,通過完整性審核并獲得注冊(cè)號(hào)的卷宗148份,,其中137份為非分階段物質(zhì)。收到非中間體注冊(cè)卷宗429份,,最后通過完整性審核,,獲得注冊(cè)號(hào)的卷宗共有67份,,其中37份為非分階段物質(zhì),。與此同時(shí),,多個(gè)物質(zhì)的潛在注冊(cè)人自愿成為物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的推動(dòng)者,向SIEF中的其他成員發(fā)送注冊(cè)意向調(diào)查表,,物質(zhì)統(tǒng)一性鑒別信息,,并推選出領(lǐng)頭注冊(cè)人。到2009年7月21日為止,,已形成922個(gè)擁有活躍的領(lǐng)頭注冊(cè)人的SIEF,。此外,針對(duì)一些物質(zhì)如醋酸,、丙酮,、鋁、銻等,,部分潛在注冊(cè)人發(fā)起形成注冊(cè)聯(lián)合體(Consortium),,負(fù)責(zé)落實(shí)數(shù)據(jù)并制定數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制。
除此之外,,隨著2008年10月28日第一批共15個(gè)高度關(guān)注物質(zhì)清單的頒布,,意味著輸歐下游產(chǎn)品將面臨著越來越多的挑戰(zhàn)。而且在今年8月,,ECHA收到了更多關(guān)于高度關(guān)注物質(zhì)的提議,。清單中的物質(zhì)涉及家電、紡織,、服裝,、鞋業(yè)、玩具,、制藥等多個(gè)行業(yè),。企業(yè)對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)檢測,并根據(jù)這些物質(zhì)的含量履行REACH法規(guī)下相應(yīng)的義務(wù),。如供應(yīng)鏈信息傳遞,,通報(bào)或提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)等已成為出口產(chǎn)品安全性證明的一種手段。
2009年6月1日,,歐盟原有有害物質(zhì)限制指令76/769/EEC被廢除,,REACH法規(guī)附件XVII中的限制條款開始生效。6月底,,附件XVII經(jīng)歷了第一次修訂,,在原有52類限制物質(zhì)的基礎(chǔ)上,再增加了6類限制物質(zhì),。輸歐產(chǎn)品若不符合限制條件,,將面臨被召回或撤出歐盟市場的風(fēng)險(xiǎn)。
為確保REACH法規(guī)的順利實(shí)施,,歐盟各成員國也各自出臺(tái)了相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī),。如英國,、德國、比利時(shí),、愛爾蘭等國,,對(duì)于違反REACH的行為人,都有從罰款到監(jiān)禁等不同程度的懲罰,。目前,,已有一些國家出臺(tái)具體的執(zhí)行方案,例如丹麥環(huán)境保護(hù)局向700多家企業(yè)發(fā)送文件,,告知其督察組將隨機(jī)抽查50家企業(yè),,檢查企業(yè)是否注冊(cè)或預(yù)注冊(cè)了其物質(zhì)。其他諸如愛爾蘭健康和安全局,,除對(duì)大量企業(yè)注冊(cè)情況和預(yù)注冊(cè)情況進(jìn)行檢查之外,,還把供應(yīng)鏈上傳遞的安全數(shù)據(jù)表作為監(jiān)管內(nèi)容之一。
作為有史以來我國遇到的最復(fù)雜,,涉及面最廣的技術(shù)性貿(mào)易壁壘,,REACH法規(guī)對(duì)國內(nèi)企業(yè)的影響是非常巨大的,企業(yè)只有積極主動(dòng)應(yīng)對(duì),,才能成功穿越障礙,,更好地開拓歐盟市場。
歐盟新的分類與標(biāo)簽法規(guī)開始實(shí)施
2008年12月16日,,歐洲議會(huì)通過了一項(xiàng)新的針對(duì)物質(zhì)和混合物的分類——標(biāo)簽和包裝法規(guī)(簡稱“CLP”法規(guī)),。該法規(guī)與全球化學(xué)品分類與標(biāo)簽統(tǒng)一制度(GHS)保持一致,并于2018年12月31日在歐盟的官方雜志上發(fā)表,。
2009年1月20日,,CLP法規(guī)開始正式生效。在該法規(guī)下,,物質(zhì)必須在2010年12月1日前重新進(jìn)行分類,,而混合物(即原分類與標(biāo)簽系統(tǒng)下的配制品)必須在2015年6月1日前重新進(jìn)行分類。在2015年6月1日后,,CLP法規(guī)最終將取代現(xiàn)有的分類與標(biāo)簽系統(tǒng),,即危險(xiǎn)物質(zhì)指令67/548/EEC和危險(xiǎn)配制品指令1999/45/EC。
CLP法規(guī)對(duì)在供應(yīng)鏈上傳遞的安全數(shù)據(jù)表(SDS)將造成影響:
1.在2015年6月1日以前,,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)DSD(67/548/EEC)的分類信息,,同時(shí)在2010年12月1日之后,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)CLP法規(guī)的分類信息,。即在2010年12月1日到2015年6月1日之間,,SDS上必須同時(shí)有兩個(gè)分類體系的分類信息(強(qiáng)制要求)。
2.在2010年12月1日之前,,如果物質(zhì)已經(jīng)按CLP法規(guī)進(jìn)行分類,,則SDS上需同時(shí)體現(xiàn)DSD和CLP的分類信息(并非強(qiáng)制,,如果按照DSD分類,可以只體現(xiàn)DSD的分類信息),。
3.在2015年6月1日前,,SDS上需體現(xiàn)根據(jù)DPD的分類信息,。如果在這之前就已經(jīng)根據(jù)CLP進(jìn)行分類,,則SDS上同時(shí)體現(xiàn)DPD和CLP的分類信息。
4.2015年6月1日之后,,DSD和DPD廢除,,SDS上必須提供根據(jù)CLP進(jìn)行的分類信息。
ROHS指令新增六項(xiàng)豁免
2009年6月10日,,歐盟官方雜志發(fā)布了電子電器有害物質(zhì)限制指令(即RoHS指令)的最新修訂,。針對(duì)鉛、汞,、鎘三種重金屬,,增加了豁免情況:
1.用于焊接直徑100?滋m或以下的細(xì)銅線的焊料中的鉛;
2.金屬陶瓷微調(diào)電位器元件中的鉛,;
3.2009年12月31日前,,用于專業(yè)音頻設(shè)備中,光耦合通訊元件的光電導(dǎo)管中的鉛,;
4.2010年6月1日前,,DC等離子體顯示儀中,作為陰極濺射抑制劑的汞在每個(gè)顯示儀中的含量不得超過30mg,;
5.硼酸鋅為主體的高壓電極管電鍍層中的鉛,;
6.用氧化鈹連接鋁制成的厚膜漿料中鎘和氧化鎘。