CEFIC警告工業(yè)界要加緊準(zhǔn)備第一階段的注冊(cè)
信息來源： 發(fā)布日期：2009-03-20 閱讀：506次
行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者自年初開始就從國(guó)際會(huì)議上得到警訊,，必須抓緊時(shí)間開始認(rèn)真準(zhǔn)備需要在2010年11月30日前進(jìn)行REACH注冊(cè)的高產(chǎn)量化學(xué)品的聯(lián)合卷宗提交,。
歐洲化學(xué)品工業(yè)協(xié)會(huì)(CEFIC)發(fā)布時(shí)間表,，列出主要任務(wù),，幫助企業(yè)抓住關(guān)鍵事項(xiàng)。
為以防萬一,，企業(yè)應(yīng)該在2010年6月前（截止日期前6個(gè)月）提交領(lǐng)頭注冊(cè)卷宗。這樣才有時(shí)間接受技術(shù)完整性核查，并安全地完成注冊(cè)（在注冊(cè)費(fèi)用繳納后）,，以供物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)中所有在該卷宗中共享數(shù)據(jù)的其他成員進(jìn)行查閱,。
化學(xué)品跨國(guó)公司Du Pont的管理事務(wù)顧問Mike Rasenberg，在吉隆坡的Chem Con Asia會(huì)議上建議企業(yè)不要對(duì)SIEF中的溝通交流以及與其他SIEF成員合作而感到慌張,。
他列出了企業(yè)目前必須著手的要點(diǎn)：
·為卷宗的提交迅速確定領(lǐng)頭注冊(cè)人
·確定每個(gè)人是否對(duì)注冊(cè)物質(zhì)都有28天生殖毒性篩檢研究數(shù)據(jù),。（這些研究對(duì)高產(chǎn)量化學(xué)品是必須的，如果SIEF中沒有相關(guān)研究,，需要在幾周內(nèi)開始著手相關(guān)工作,。）
·追蹤ECHA的REACH-IT系統(tǒng)，了解何時(shí)提交卷宗,。
一些行業(yè)專家在今年年初Smithers Rapra主辦的休斯頓第四次REACH國(guó)際會(huì)議上指出,，在2010年11月30日前進(jìn)行注冊(cè)的物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)卷宗需要在2010年6月提交給ECHA。為了使復(fù)雜的注冊(cè)可以及時(shí)完成,，這一舉措是非常必要的,，Penman Consulting的Mike Penman這么認(rèn)為。
CEFIC表示他們的SIEF時(shí)間表顯示了在2010年11月30日第一次注冊(cè)截止日期前履行義務(wù)所需做的各項(xiàng)工作,。時(shí)間表標(biāo)示出領(lǐng)頭注冊(cè)卷宗的提交,，以及注冊(cè)費(fèi)用的支付應(yīng)在明年5月和6月之間。
協(xié)會(huì)REACH/化學(xué)品政策負(fù)責(zé)人Erwin Annys強(qiáng)調(diào)時(shí)間已經(jīng)非常緊迫,，企業(yè)不能再浪費(fèi)時(shí)間,。SIEF和物質(zhì)協(xié)會(huì)可適當(dāng)?shù)脤?duì)其中的工作和期限進(jìn)行調(diào)整。
時(shí)間表同時(shí)也標(biāo)示了一些已定事項(xiàng)：SIEF形成促進(jìn)人的確定,、代表SIEF中企業(yè)扮演角色的編碼傳遞,、SIEF就物質(zhì)同一性達(dá)成一致。據(jù)悉,，只有10％的pre-SIEF中有通過預(yù)注冊(cè)程序形成的潛在形成促進(jìn)人,，在很多SIEF中不會(huì)出現(xiàn)這種情況。
SIEF應(yīng)開始討論他們的操作協(xié)議,，包括成本分?jǐn)傄约邦I(lǐng)頭注冊(cè)人的任命,。
其他重要的任務(wù)還有數(shù)據(jù)缺口的鑒定，包括28天亞急性毒性和生殖毒性試驗(yàn),。CEFIC建議這些事宜要在2009年5月1日前確認(rèn),。REACH法規(guī)附件VII和附件VIII上的試驗(yàn)需要開始著手進(jìn)行，因?yàn)橐恍┰囼?yàn)很可能會(huì)花費(fèi)一年的時(shí)間,。
SIEF聯(lián)合準(zhǔn)備的化學(xué)品安全報(bào)告今年夏天就應(yīng)該開始進(jìn)行,，并且在2010年春天前完成（包括試驗(yàn)中的新數(shù)據(jù)）。CEFIC提倡,，ECHA一旦通過領(lǐng)頭注冊(cè)卷宗,，SIEF成員就立即開始個(gè)人注冊(cè)卷宗的提交。
ECHA并沒有公布領(lǐng)頭注冊(cè)卷宗需要提交的日期,。根據(jù)法規(guī)規(guī)定,，ECHA需要在卷宗提交后三周內(nèi)進(jìn)行完整性審核,。若卷宗是在截止期2個(gè)月內(nèi)提交，則ECHA需要在3個(gè)月內(nèi)完成審核,。根據(jù)資料來源,，行業(yè)對(duì)在2010年6月左右進(jìn)行提交的估算是比較合理的。
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