一,、主管機(jī)關(guān) (Competent Authorities)
執(zhí)委會(huì) (commission) 有準(zhǔn)予授權(quán)與否定授權(quán)的權(quán)限。
二,、準(zhǔn)予授權(quán)的條件
1. 若對人體健康或環(huán)境有危害的化學(xué)物質(zhì),,有證據(jù)表明在使用時(shí)能受到充分的風(fēng)險(xiǎn)控制,,則執(zhí)委會(huì)會(huì)準(zhǔn)予授權(quán)。
2. 使用該危險(xiǎn)物質(zhì)所帶來的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)超過其所帶來的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),,執(zhí)委會(huì)可能會(huì)準(zhǔn)予授權(quán),。
3. 沒有合適的替代物質(zhì)或技術(shù)時(shí),則該項(xiàng)授權(quán)可能被許可,。
三,、同意授權(quán)程序
化學(xué)署針對使用化學(xué)物質(zhì)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)的因素來審查授權(quán)的申請。包含以下步驟 :
1. 化學(xué)署應(yīng)確認(rèn)收到申請的日期,。
2. 當(dāng)收到申請時(shí),,關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的特征及所申請的用途的非機(jī)密資訊將會(huì)在化學(xué)署的網(wǎng)站上公布。這樣,,其他有興趣的團(tuán)體就可以讓化學(xué)署了解那些可能會(huì)減少物質(zhì)對人類健康和環(huán)境危害的替代物質(zhì)或程式,。
3. 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)和社會(huì) - 經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)將評估申請者所提供的資訊是否齊全,有無提供更進(jìn)一步資訊的必要,。
4. 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)和社會(huì) - 經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)根據(jù)資料做出初步?jīng)Q議,。
5. 在收到申請檔案的 10 個(gè)月內(nèi),化學(xué)署須將初步?jīng)Q議告知申請人,。
6. 若申請人有異議,,在收到化學(xué)署初步?jīng)Q議的 1 個(gè)月內(nèi),申請人可藉由傳遞書面資料告知對此初步?jīng)Q議有異議,。
7. 若申請人有異議,,應(yīng)在收到化學(xué)署初步?jīng)Q議通知后的 2 個(gè)月內(nèi)將建議傳達(dá)到化學(xué)署。
8. 若申請人無異議,,化學(xué)署即采用初步?jīng)Q議,,并在申請人宣布對初步?jīng)Q議無異議的后 15 日內(nèi)將資料傳至執(zhí)委會(huì)、會(huì)員國,,和申請人,。
9. 若收到申請人的異議,化學(xué)署應(yīng)謹(jǐn)慎判斷,,并在收到申請人建議的 2 個(gè)月內(nèi)下一最終決議,。并在之后的 15 日將最終決議報(bào)告,連同申請人的建議,,傳遞給執(zhí)委會(huì),、會(huì)員國,與申請人,。
10. 化學(xué)署將其決議中非機(jī)密的部份連同所有的附件在其網(wǎng)站公布,。
11. 執(zhí)委會(huì)在收到化學(xué)署最終決議的 3 個(gè)月內(nèi),將提出一初步的授權(quán)決定。準(zhǔn)予或拒絕該授權(quán)的最終決定,,應(yīng)根據(jù)指令 1999/468/EC 第五款制定的管理程式做出最終決定,。
12. 化學(xué)署將執(zhí)委會(huì)的最終決議的摘要與編號(hào)在歐盟官方公報(bào)上公布,并且在化學(xué)署建立并保持更新的資料庫中公開可得,。
四,、授權(quán)的決議
所批準(zhǔn)的授權(quán)必須說明授權(quán)給了誰、被授權(quán)的物質(zhì)和使用以及任何應(yīng)用條件,。這對被授權(quán)人及其下游用戶很重要,,他們必須遵守授權(quán)規(guī)定的條件。
授權(quán)可受制于一個(gè)復(fù)審期和 / 或監(jiān)控要求,??梢?guī)定一個(gè)授權(quán)復(fù)審期,例如由于有替代物潛在的可獲得性,,或化學(xué)物質(zhì)的類型將會(huì)使批準(zhǔn)一項(xiàng)模糊授權(quán)變得不合適,。出于社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的原因而批準(zhǔn)的授權(quán)通常應(yīng)有時(shí)間限制,因此如果授權(quán)在實(shí)施中沒有時(shí)間限制,,就必須進(jìn)行論證。
首先要考慮使得化學(xué)物質(zhì)需要進(jìn)行授權(quán)的影響 ( 規(guī)章中之 Annex XIII 所指定的 ) 對人類健康和環(huán)境的作用,,之后可作出授權(quán)決議,,它們不應(yīng)考慮其他的影響,例如可燃性,。如果一種化學(xué)物質(zhì)由于其作用不需進(jìn)行授權(quán)而有必要進(jìn)行限制,,那么這些作用可通過限制程式進(jìn)行處理。授權(quán)程式將集中于數(shù)目有限的一些影響,,因?yàn)檫@就可以把資源集中到具有受極高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的影響之上,,進(jìn)而能有效處理最多的物質(zhì)和用途。