在申請(qǐng)中,,需要對(duì)化學(xué)物質(zhì),、用途,,和 / 或申請(qǐng)者的所有分組進(jìn)行合理性說(shuō)明,。所申請(qǐng)的用途可以是申請(qǐng)者自己的用途,也可以是其下游用戶的用途,。在不降低保護(hù),,并允許多個(gè)申請(qǐng)者分擔(dān)申請(qǐng)費(fèi)的前提下,分組的可能性應(yīng)使得授權(quán)程式盡可能有效,。
授權(quán)申請(qǐng)書(shū)應(yīng)包含以下資訊:
(a) 如附件 IV 提及的物質(zhì)的特性,;
(b) 擬定申請(qǐng)書(shū)的一個(gè)或幾個(gè)人的姓名和聯(lián)絡(luò)細(xì)節(jié),;
(c) 詳細(xì)說(shuō)明用途,;應(yīng)包括物質(zhì)在混合物中的相關(guān)用途和 / 或在下游產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)組分中的相關(guān)用途,;
(d) 提供詳細(xì)化學(xué)品安全報(bào)告。注明只需要處理哪些要進(jìn)行授權(quán)的特性 (Annex XIII 所指定的: CMR ,、 PBT ,、 vPvB 等 ) 。如果申請(qǐng)者已經(jīng)為化學(xué)物質(zhì)提交申請(qǐng),,則不必再次提交化學(xué)品安全報(bào)告,,因?yàn)檫@已經(jīng)涉及到當(dāng)前問(wèn)題中化學(xué)物質(zhì)和用途所需要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。
考慮到授權(quán)批準(zhǔn)的條件,,如果認(rèn)為適當(dāng)?shù)脑?,申?qǐng)書(shū)也可包括:
(a) 根據(jù)規(guī)章中之 Annex XV 所做的社會(huì) - 經(jīng)濟(jì)分析;
(b) 考慮到化學(xué)物質(zhì)用途的風(fēng)險(xiǎn)以及替代品的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)可行性的供選方案分析,,附上替代方案,,包括研發(fā)計(jì)畫(huà),申請(qǐng)人所提議的行動(dòng)時(shí)間表,。
申請(qǐng)書(shū)不應(yīng)包括:
(a) 根據(jù)指令 96/61/EC 給予準(zhǔn)許的從一設(shè)施 (installation) 中排放的物質(zhì)所引起的危害人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn),;或
(b) 由條款 11(3) 所提及的優(yōu)先規(guī)定和根據(jù) (WFD) 指令 2000/60 第 16 條批準(zhǔn)的法律,要求所管制的物質(zhì)由一個(gè)點(diǎn)源向水環(huán)境 (aquatic environment) 排放或通過(guò)水環(huán)境排放所起的風(fēng)險(xiǎn),;
(c) 物質(zhì)應(yīng)用于被理事會(huì)指令 90/385/EEC ,、 93/42/EEC 或 98/79/EC 所管制的醫(yī)療設(shè)備中所引起的對(duì)人類(lèi)健康的風(fēng)險(xiǎn)。