2016年8月25日,,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)(EU)10/2011的修訂法規(guī)(EU)2016/1416,。歐盟食品級(jí)塑料法規(guī)從(EU)10/ 2011發(fā)布以來,,已歷經(jīng)7次修訂,,前6次的修訂版本均是針對(duì)EU10/2011法規(guī)里的附錄1授權(quán)物質(zhì)清單進(jìn)行修訂。此次的修訂法規(guī)(EU)2016/1416則不同,,修訂內(nèi)容較多,。它澄清和糾正了一些定義,并重新對(duì)塑料重金屬遷移的限制和特定遷移的測(cè)試條件做了調(diào)整和增加,,另外也更新了附錄1的授權(quán)物質(zhì)清單,。
一. 實(shí)施時(shí)間和過渡期
1. (EU)2016/1416新法規(guī)無需轉(zhuǎn)換為各成員國的法令,在其發(fā)布 20 天后直接生效,,即除了以下特別規(guī)定的之外,,該法規(guī)2016年9月14日正式生效。
2. 附錄II部分新增鋁的遷移限量,,修訂鋅的遷移限量和附錄III中的表2針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜食品模擬液,,這兩部分從2018年9月14日正式生效。
3. 該法規(guī)有一個(gè)執(zhí)行緩沖期,,對(duì)于2016年9月14日之前申請(qǐng)符合(EU)10/2011的塑料材料和制品可繼續(xù)投放市場(chǎng)至2017年9月14日,,并且可以到庫存清完。
二. 修訂概要
1. 更新(EU)10/2011中“非脂性食物”,、“特定”等的定義,,新增“熱灌裝”的定義,,新增第11(4)條款及更新第6(3)(a)、11(3)(a),、11(3)(b)、13(3),、17(3),、18(a)、18(b)條款等多項(xiàng)條款,。
2. 修訂及新增附錄I表1的授權(quán)物質(zhì)清單,,修訂7種允許使用的物質(zhì),新增10種允許使用物質(zhì),。
3. 刪除了第11(2)條款“所有未設(shè)定特定遷移限量的物質(zhì)采用通用特定遷移限量 60mg/kg”的要求,。
4. 新增附錄II部分鋁的遷移限量,同時(shí)修訂鋅的遷移限量,。更新后的重金屬特定遷移限量如下表所示:
物質(zhì) | 限值 | 物質(zhì) | 限值 |
Aluminium | 1 | Iron | 48 |
Barium | 1 | Lithium | 0.6 |
Cobalt | 0.05 | Manganese | 0.6 |
Copper | 5 | Zinc | 5 |
5. 對(duì)初級(jí)芳香胺增加說明“對(duì)于未有特殊檢出限規(guī)定的,,要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型,檢出限 0.1mg/kg 均適用,。
6. 附錄III中的表2各類食品指定的食品模擬液,,針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜(去皮和未去皮),分別指定了模擬液,。
7. 附錄 III 中食品模擬物D2的類型進(jìn)行了限制,,規(guī)定D2食品模擬物“植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%”。附錄V中新增兩個(gè)模擬測(cè)試溫度梯度,,分別為175 ℃ < T ≤ 200℃及 T > 200℃,。且規(guī)定了測(cè)試時(shí)間(t 2)與接觸時(shí)間(t 1)、測(cè)試溫度(T 2)及接觸溫度(T 1)的關(guān)系,,t 2 = t 1 * Exp (9627 * (1/T 2 – 1/T 1 )),。