1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家計(jì)量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會(huì)(INMETRO) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS:2941; 3002300; 3003; 3004; 3005(藥品,,體外診斷產(chǎn)品,,生物產(chǎn)品),。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"2941"},{"uid":" 3002.3000"},{"uid":""},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2020年3月17日決議RDC 348頁數(shù):7 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本決議規(guī)定了特殊和臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)與程序,,用于處理因新冠狀病毒(Covid-19)引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請(qǐng)藥品,、生物制品和體外診斷產(chǎn)品的市場授權(quán)以及藥品和生物產(chǎn)品的上市后授權(quán),。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康,。 |
8. | 相關(guān)文件: (1) 2020年3月18日巴西官方公報(bào)No. 53第1部分第59頁,;(2) 未通知,; (3)巴西官方公報(bào),;(4) 未通知。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
公布之日 擬生效日期: 公布之日 |
10. | 意見反饋截至日期:不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議規(guī)定了特殊和臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)與程序,,用于處理因新冠狀病毒(Covid-19)引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請(qǐng)藥品、生物制品和體外診斷產(chǎn)品的市場授權(quán)以及藥品和生物產(chǎn)品的上市后授權(quán),。