| 1. | 通報(bào)成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)（ICS 11.100）
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"7010.9010"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：CDC 16（6640）第3頁(yè) 滅菌的復(fù)合乳酸鈉靜脈輸液（林格氏乳酸鹽注射液）頁(yè)數(shù)：13 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)草案涵蓋了已制造并包裝到合適的容器中,，并進(jìn)行了密封和消毒的、注射用氯化鈉,、氯化鉀,、氯化鈣和乳酸鈉水溶液的化學(xué)和生物要求,。 它還規(guī)定了所需的標(biāo)記,。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息,、標(biāo)簽,； 質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15747,，用于靜脈注射的塑料容器,。?TZS 59，實(shí)驗(yàn)室分析用水-規(guī)范和測(cè)試方法,。?TZS 773,，藥品的標(biāo)記和標(biāo)簽－規(guī)范。?TZS 501 / IS0 9001,，質(zhì)量管理體系-要求,。 ?TZS 1967 / IS0 13485，醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-監(jiān)管要求,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/7 擬生效日期： 工業(yè),、貿(mào)易和投資部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
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