1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 無(wú)機(jī)或礦物著色劑,,不另詳述,;基于無(wú)機(jī)或礦物著色劑的制劑,其用于給任何材料上色或生產(chǎn)著色劑制劑(不包括品目3207,、3208、3209,、3210、3213和3215的制劑),;用作發(fā)光體的無(wú)機(jī)產(chǎn)品,,不論其化學(xué)性質(zhì)如何(HS編碼:3206),;食品技術(shù)(ICS分類號(hào):67) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng);要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單,;規(guī)章制定申請(qǐng),。頁(yè)數(shù):2 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),,該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī),。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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12. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): 2023年4月18日著色劑申請(qǐng)已于2022年11月15日提交。電子或書面評(píng)議意見(jiàn)必須在2023年4月18日前提交,。
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13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
電子提交文件:通過(guò)以下方式提交電子評(píng)議意見(jiàn):聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站: https://www.regulations.gov,。評(píng)議意見(jiàn)須按說(shuō)明提交,。以電子方式提交的評(píng)議意見(jiàn)(包括附件)將提交至 https://www.regulations.gov,,提交的內(nèi)容將原封不動(dòng)地張貼在案卷上。由于會(huì)對(duì)外公布您的評(píng)議意見(jiàn),,因此您需負(fù)責(zé)保證您的意見(jiàn)中不含任何您或第三方不愿公開(kāi)張貼的任何機(jī)密信息, 如醫(yī)療信息,、您或任何其他人的社會(huì)保險(xiǎn)號(hào)碼或保密商業(yè)信息,如制造工藝,。請(qǐng)注意,,如果您所提交的意見(jiàn)正文中含有本人姓名、聯(lián)系方式或其他能確定您身份的信息,,此類信息將公布在 https://www.regulations.gov,。如果您想提交含有您不希望公之于眾的機(jī)密信息的意見(jiàn),請(qǐng)按照詳細(xì)說(shuō)明的方式(見(jiàn)“書面/紙質(zhì)提交文件”和“說(shuō)明”),,以書面/紙質(zhì)提交文件的形式提交該意見(jiàn),。書面/紙質(zhì)提交文件:書面/紙質(zhì)提交文件按以下方式提交:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)提交文件):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852,。對(duì)于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)意見(jiàn),,F(xiàn)DA將公布您的意見(jiàn)以及任何附件,但如果按照"說(shuō)明"中詳細(xì)說(shuō)明的方式提交為標(biāo)明和識(shí)別為機(jī)密的信息除外,。說(shuō)明:收到的所有提交文件必須包括案卷號(hào)FDA- 2023-N-0437,,該案卷主題為“公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng);要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單,;規(guī)章制定申請(qǐng)”,。收到的評(píng)議意見(jiàn),即及時(shí)提交的意見(jiàn)(見(jiàn)日期),,將被列入案卷,,作為“機(jī)密提交材料”提交的反饋意見(jiàn)除外,這些意見(jiàn)可在以下網(wǎng)址公開(kāi)查閱: https://www.regulations.gov,,或于周一至周五上午9點(diǎn)至下午4點(diǎn)在案卷管理人員處查閱,,電話:+(240) 402 7500。
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本見(jiàn)《聯(lián)邦公報(bào)》第88卷第33號(hào)第10245頁(yè),或在以下網(wǎng)址查閱: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),,該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī)。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
電子提交文件:通過(guò)以下方式提交電子評(píng)議意見(jiàn):聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站: https://www.regulations.gov,。評(píng)議意見(jiàn)須按說(shuō)明提交。以電子方式提交的評(píng)議意見(jiàn)(包括附件)將提交至 https://www.regulations.gov,,提交的內(nèi)容將原封不動(dòng)地張貼在案卷上,。由于會(huì)對(duì)外公布您的評(píng)議意見(jiàn),因此您需負(fù)責(zé)保證您的意見(jiàn)中不含任何您或第三方不愿公開(kāi)張貼的任何機(jī)密信息, 如醫(yī)療信息,、您或任何其他人的社會(huì)保險(xiǎn)號(hào)碼或保密商業(yè)信息,,如制造工藝。請(qǐng)注意,,如果您所提交的意見(jiàn)正文中含有本人姓名,、聯(lián)系方式或其他能確定您身份的信息,此類信息將公布在 https://www.regulations.gov,。如果您想提交含有您不希望公之于眾的機(jī)密信息的意見(jiàn),,請(qǐng)按照詳細(xì)說(shuō)明的方式(見(jiàn)“書面/紙質(zhì)提交文件”和“說(shuō)明”),以書面/紙質(zhì)提交文件的形式提交該意見(jiàn),。書面/紙質(zhì)提交文件:書面/紙質(zhì)提交文件按以下方式提交:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)提交文件):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA-305),,地址:5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852。對(duì)于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)意見(jiàn),,F(xiàn)DA將公布您的意見(jiàn)以及任何附件,,但如果按照"說(shuō)明"中詳細(xì)說(shuō)明的方式提交為標(biāo)明和識(shí)別為機(jī)密的信息除外。說(shuō)明:收到的所有提交文件必須包括案卷號(hào)FDA- 2023-N-0437,,該案卷主題為“公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng),;要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單;規(guī)章制定申請(qǐng)”,。收到的評(píng)議意見(jiàn),,即及時(shí)提交的意見(jiàn)(見(jiàn)日期),將被列入案卷,,作為“機(jī)密提交材料”提交的反饋意見(jiàn)除外,,這些意見(jiàn)可在以下網(wǎng)址公開(kāi)查閱: https://www.regulations.gov,或于周一至周五上午9點(diǎn)至下午4點(diǎn)在案卷管理人員處查閱,,電話:+(240) 402 7500,。
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本見(jiàn)《聯(lián)邦公報(bào)》第88卷第33號(hào)第10245頁(yè),,或在以下網(wǎng)址查閱: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),,該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī)。 |
1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 無(wú)機(jī)或礦物著色劑,不另詳述,;基于無(wú)機(jī)或礦物著色劑的制劑,,其用于給任何材料上色或生產(chǎn)著色劑制劑(不包括品目3207、3208,、3209,、3210、3213和3215的制劑),;用作發(fā)光體的無(wú)機(jī)產(chǎn)品,,不論其化學(xué)性質(zhì)如何(HS編碼:3206);食品技術(shù)(ICS分類號(hào):67) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng),;要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單,;規(guī)章制定申請(qǐng)。頁(yè)數(shù):2 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),,該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī)。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?如有,,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,,及/或(年/月/日): 2023年4月18日著色劑申請(qǐng)已于2022年11月15日提交。電子或書面評(píng)議意見(jiàn)必須在2023年4月18日前提交,。
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14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
電子提交文件:通過(guò)以下方式提交電子評(píng)議意見(jiàn):聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站: https://www.regulations.gov,。評(píng)議意見(jiàn)須按說(shuō)明提交,。以電子方式提交的評(píng)議意見(jiàn)(包括附件)將提交至 https://www.regulations.gov,提交的內(nèi)容將原封不動(dòng)地張貼在案卷上,。由于會(huì)對(duì)外公布您的評(píng)議意見(jiàn),,因此您需負(fù)責(zé)保證您的意見(jiàn)中不含任何您或第三方不愿公開(kāi)張貼的任何機(jī)密信息, 如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會(huì)保險(xiǎn)號(hào)碼或保密商業(yè)信息,,如制造工藝,。請(qǐng)注意,如果您所提交的意見(jiàn)正文中含有本人姓名,、聯(lián)系方式或其他能確定您身份的信息,,此類信息將公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于眾的機(jī)密信息的意見(jiàn),,請(qǐng)按照詳細(xì)說(shuō)明的方式(見(jiàn)“書面/紙質(zhì)提交文件”和“說(shuō)明”),,以書面/紙質(zhì)提交文件的形式提交該意見(jiàn),。書面/紙質(zhì)提交文件:書面/紙質(zhì)提交文件按以下方式提交:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)提交文件):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852,。對(duì)于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)意見(jiàn),,F(xiàn)DA將公布您的意見(jiàn)以及任何附件,但如果按照"說(shuō)明"中詳細(xì)說(shuō)明的方式提交為標(biāo)明和識(shí)別為機(jī)密的信息除外,。說(shuō)明:收到的所有提交文件必須包括案卷號(hào)FDA- 2023-N-0437,,該案卷主題為“公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng);要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單,;規(guī)章制定申請(qǐng)”,。收到的評(píng)議意見(jiàn),即及時(shí)提交的意見(jiàn)(見(jiàn)日期),,將被列入案卷,,作為“機(jī)密提交材料”提交的反饋意見(jiàn)除外,這些意見(jiàn)可在以下網(wǎng)址公開(kāi)查閱: https://www.regulations.gov,,或于周一至周五上午9點(diǎn)至下午4點(diǎn)在案卷管理人員處查閱,,電話:+(240) 402 7500。
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本見(jiàn)《聯(lián)邦公報(bào)》第88卷第33號(hào)第10245頁(yè),或在以下網(wǎng)址查閱: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2023-02-24如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng),;要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單;規(guī)章制定申請(qǐng),。 |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī),。
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該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天,。 其它情況,,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期,。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
電子提交文件:通過(guò)以下方式提交電子評(píng)議意見(jiàn):聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站: https://www.regulations.gov,。評(píng)議意見(jiàn)須按說(shuō)明提交,。以電子方式提交的評(píng)議意見(jiàn)(包括附件)將提交至 https://www.regulations.gov,提交的內(nèi)容將原封不動(dòng)地張貼在案卷上,。由于會(huì)對(duì)外公布您的評(píng)議意見(jiàn),,因此您需負(fù)責(zé)保證您的意見(jiàn)中不含任何您或第三方不愿公開(kāi)張貼的任何機(jī)密信息, 如醫(yī)療信息,、您或任何其他人的社會(huì)保險(xiǎn)號(hào)碼或保密商業(yè)信息,如制造工藝,。請(qǐng)注意,,如果您所提交的意見(jiàn)正文中含有本人姓名,、聯(lián)系方式或其他能確定您身份的信息,,此類信息將公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于眾的機(jī)密信息的意見(jiàn),,請(qǐng)按照詳細(xì)說(shuō)明的方式(見(jiàn)“書面/紙質(zhì)提交文件”和“說(shuō)明”),,以書面/紙質(zhì)提交文件的形式提交該意見(jiàn)。書面/紙質(zhì)提交文件:書面/紙質(zhì)提交文件按以下方式提交:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)提交文件):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA-305),,地址:5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852,。對(duì)于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)意見(jiàn),F(xiàn)DA將公布您的意見(jiàn)以及任何附件,,但如果按照"說(shuō)明"中詳細(xì)說(shuō)明的方式提交為標(biāo)明和識(shí)別為機(jī)密的信息除外,。說(shuō)明:收到的所有提交文件必須包括案卷號(hào)FDA- 2023-N-0437,該案卷主題為“公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請(qǐng),;要求撤銷在食品和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑清單,;規(guī)章制定申請(qǐng)”。收到的評(píng)議意見(jiàn),,即及時(shí)提交的意見(jiàn)(見(jiàn)日期),,將被列入案卷,作為“機(jī)密提交材料”提交的反饋意見(jiàn)除外,,這些意見(jiàn)可在以下網(wǎng)址公開(kāi)查閱: https://www.regulations.gov,,或于周一至周五上午9點(diǎn)至下午4點(diǎn)在案卷管理人員處查閱,電話:+(240) 402 7500,。
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本見(jiàn)《聯(lián)邦公報(bào)》第88卷第33號(hào)第10245頁(yè),,或在以下網(wǎng)址查閱: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求,, 發(fā)送2023-02-24如下信息: |
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我方)宣布,我方已提交了由公共利益科學(xué)中心等提交的申請(qǐng),,該申請(qǐng)建議FDA廢除關(guān)于在食品(包括膳食補(bǔ)充劑)和攝入藥品中使用FD&C紅色3號(hào)的著色劑法規(guī),。 |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本見(jiàn)《聯(lián)邦公報(bào)》第88卷第33號(hào)第10245頁(yè),,或在以下網(wǎng)址查閱: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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