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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回SPS通報(bào)

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世界貿(mào)易組織

G/SPS/N/USA/3368/Add.2
2025-01-17

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)

通報(bào)

1.	通報(bào)成員：美國
2.	負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報(bào)標(biāo)題：公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令,。使用語言：頁數(shù)：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī),，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請。申請人提供了數(shù)據(jù)，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥,。因此，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。日期：本令自2027年1月15日起生效,，修訂指令自2028年1月18日起生效。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào),。關(guān)于該命令，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	目的和理由：保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
9.	可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10.	擬批準(zhǔn)日期：擬公布日期：
11.	擬生效日期：
12.	意見反饋截至日期：不適用
13.	負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
14.	文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁,，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,，發(fā)送2025-01-17如下信息：

公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī),，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請。申請人提供了數(shù)據(jù),，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥,。因此，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。
日期：本令自2027年1月15日起生效，修訂指令自2028年1月18日起生效,。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào)。關(guān)于該命令,，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及：

法規(guī)批準(zhǔn)、生效,、公布的通報(bào)

評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍,，則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評議截止日期，通常至少為60天,。其它情況,，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評議期,。）

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁,，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī)，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,。申請人提供了數(shù)據(jù),，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥。因此,，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。
日期：本令自2027年1月15日起生效，修訂指令自2028年1月18日起生效,。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào)。關(guān)于該命令,，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf

1.	通報(bào)成員：美國
2.	負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報(bào)標(biāo)題：公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令。頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī),，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請。申請人提供了數(shù)據(jù),，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥,。因此，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。日期：本令自2027年1月15日起生效,，修訂指令自2028年1月18日起生效。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào),。關(guān)于該命令，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	目的和理由：保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
8.	緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9.	是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
10.	可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11.	擬批準(zhǔn)日期：擬公布日期：
12.	擬生效日期：
13.	意見反饋截至日期：不適用
14.	負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
15.	文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁,，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,，發(fā)送2025-01-17如下信息：

通報(bào)標(biāo)題：公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令。

內(nèi)容簡述：

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī),，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,。申請人提供了數(shù)據(jù)，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥,。因此,，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定。
日期：本令自2027年1月15日起生效,，修訂指令自2028年1月18日起生效,。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào),。關(guān)于該命令,，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及：

法規(guī)批準(zhǔn),、生效,、公布的通報(bào)

評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評議截止日期,，通常至少為60天,。其它情況，如延長原定的最終評議期,，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評議期,。）

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

應(yīng)美國代表團(tuán)的要求,，發(fā)送2025-01-17如下信息：

通報(bào)標(biāo)題：公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單；最終修訂,；命令,。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī),，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,。申請人提供了數(shù)據(jù)，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥,。因此，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。
日期：本令自2027年1月15日起生效,，修訂指令自2028年1月18日起生效。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào),。關(guān)于該命令，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及：

法規(guī)批準(zhǔn),、生效,、公布的通報(bào)

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

1.	通報(bào)成員：美國
2.	通報(bào)標(biāo)題：公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂；命令,。使用語言：頁數(shù)：鏈接網(wǎng)址：
3.	相關(guān)方：
4.	覆蓋的產(chǎn)品：
5.	等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)：
6.	內(nèi)容簡述：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局）宣布,，通過廢除允許在食品（包括膳食補(bǔ)充劑）和口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑法規(guī)，批準(zhǔn)了公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,。申請人提供了數(shù)據(jù),，證明這種添加劑會(huì)誘發(fā)雄性大鼠罹患癌癥。因此,，F(xiàn)DA決定廢除在食品和口服藥物中使用FD&C紅色3號的授權(quán)規(guī)定,。日期：本令自2027年1月15日起生效，修訂指令自2028年1月18日起生效,。如果有任何條款因提交異議而延遲或暫停執(zhí)行,，F(xiàn)DA將會(huì)在《聯(lián)邦公報(bào)》上發(fā)布相關(guān)通報(bào)。關(guān)于該命令,，請于2025年2月18日之前提交電子或書面異議及聽證請求,。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：文本見《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第10期第4628頁，或在以下網(wǎng)址查閱： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

通報(bào)原文：[{"filename":"USA3368Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250117/USA3368Add.2.docx"}]

附件：

相關(guān)通報(bào)：

我要評議

公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令,。

公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂,；命令。

公共利益科學(xué)中心等提交的著色劑申請,；請求撤銷在食品及口服藥物中使用FD&C紅色3號的著色劑清單,；最終修訂；命令,。