1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于在食品和藥物管理局(FDA)核查門戶系統(tǒng)中發(fā)布注冊(cè)藥品包裝說明書和患者信息單的指導(dǎo)原則頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 補(bǔ)遺理由: [ ]評(píng)議期變更-日期: [ ]通過的通報(bào)措施-日期: [X]公布的通報(bào)措施-日期:2023年8月18日 [X]通報(bào)措施生效-日期:該通報(bào)應(yīng)在普遍發(fā)行的報(bào)紙上刊登后十五(15)天生效,并應(yīng)向國(guó)家行政注冊(cè)處(ONAR)菲律賓大學(xué)法律中心備案,。 [X]最終措施文本可從以下網(wǎng)址獲得[腳注參考文件:1]:[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供,。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf [ ]通報(bào)措施被撤回或撤銷-日期: 如果措施被重新通報(bào),,相關(guān)編號(hào): [ ]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,,文本可從以下網(wǎng)址獲取1: 新的意見反饋截止日期(如適用): [ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1: [ ]其他:
說明:- |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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補(bǔ)遺理由:
[ ]評(píng)議期變更-日期:
[ ]通過的通報(bào)措施-日期:
[X]公布的通報(bào)措施-日期:2023年8月18日
[X]通報(bào)措施生效-日期:該通報(bào)應(yīng)在普遍發(fā)行的報(bào)紙上刊登后十五(15)天生效,,并應(yīng)向國(guó)家行政注冊(cè)處(ONAR)菲律賓大學(xué)法律中心備案,。
[X]最終措施文本可從以下網(wǎng)址獲得[腳注參考文件:1]:[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2023/08/FDA-Circular-No.2023-008.pdf
[ ]通報(bào)措施被撤回或撤銷-日期:
如果措施被重新通報(bào),,相關(guān)編號(hào):
[ ]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,,文本可從以下網(wǎng)址獲取1:
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1:
[ ]其他:
說明:-