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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2024-03-11	98-06	DWPE	Juicy Bar（果汁棒）品牌電子煙	新煙草制品缺少銷售許可,，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜
2024-03-11	99-35	DWPE	金針菇	單核細(xì)胞增生李斯特菌
2024-03-05	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2024-03-05	66-41	DWPE	OMEGA-3黃金（OMEGA 3膳食補(bǔ)充劑）	產(chǎn)品似乎是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,，因?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)簽宣稱：“有助于滿足日常所需的必需脂肪酸,，預(yù)防心血管疾病和關(guān)節(jié)炎癥,。”
2024-03-05	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-02-29	16-124	DWPE	蛙腿	磺胺甲惡唑
2024-02-29	53-06	DWPE	Kara Beauty First Impressions專業(yè)眉粉盤	含有未批準(zhǔn)在眼部區(qū)域使用的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6 ）,、立索爾紅BCA（15850-D&C RED #7 ）,、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）；含有未批準(zhǔn)的著色劑：熒光桃紅B（45410-D&C RED #28）,、四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）
2024-02-29	99-08	DWPE	白菜干	丙溴磷,、腐霉利,、惡唑菌酮、嘧霉胺
2024-02-28	99-08	DWPE	無花果干	四螨嗪,、噻螨酮,、螺螨酯、甲基嘧啶磷,、苯醚甲環(huán)唑
2024-02-28	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2024-02-27	99-08	DWPE	柿子干	苯醚甲環(huán)唑,、四螨嗪、螺螨酯,、噻螨酮,、甲基嘧啶磷、多效唑,、多菌靈,、戊唑醇、毒死蜱,、三環(huán)唑
2024-02-27	89-08	DWPE	OMAR白色無粉丁腈檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-02-26	95-05	DWPE	所有激光產(chǎn)品	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2024-02-26	95-05	DWPE	所有激光產(chǎn)品	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2024-02-26	99-08	DWPE	干紅豆/紅蕓豆	啶蟲脒
2024-02-23	99-32	DWPE	所有食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-02-23	89-08	DWPE	藍(lán)色無粉丁腈患者檢查手套,；經(jīng)測試可在配置化療藥物時(shí)使用的藍(lán)色無粉丁腈檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-02-23	89-08	DWPE	淺黃色無粉乙烯基患者檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-02-23	89-08	DWPE	藍(lán)色無粉丁腈患者檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-02-23	89-08	DWPE	白色無粉丁腈檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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