| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 無粉丁腈患者檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 黑色無粉丁腈檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 經(jīng)測(cè)試可在配置化療藥物時(shí)使用的藍(lán)色無粉丁腈檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 丁腈患者檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-22 | 53-06 | DWPE | Ellen Tracy豐盈纖長睫毛膏 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：萘藍(lán)黑（酸性黑1,；CI 20470） |
| 2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-22 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2024-02-21 | 66-41 | DWPE | NAD煙酰胺核糖和白藜蘆醇膠囊,；小檗堿膠囊；睪酮增強(qiáng)膠囊,；NAD膠囊 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2024-02-21 | 45-02 | DWPE | 維生素D軟糖（600IU） | 含有未批準(zhǔn)使用的著色劑花色素苷（黑胡蘿卜濃縮汁） |
| 2024-02-20 | 99-08 | DWPE | 無殼南瓜子片 | 溴蟲腈 |
| 2024-02-20 | 95-05 | DWPE | 激光舞臺(tái)燈 | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2024-02-16 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-02-13 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-02-13 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 草莓巧克力片 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）、胭脂蟲紅（天然紅4,；CI 75470） |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 臺(tái)灣綠茶蜂蜜蛋糕 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）,、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-02-12 | 53-06 | DWPE | Amuse ShyEyes眼影（FK9728MIX）；AMUSE Sweet Escape眼影（FK9756MIX） | 含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）,、檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）,、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）,；含有未批準(zhǔn)的著色劑：不明黃色,、不明藍(lán)色、不明粉色,、不明綠色 |
| 2024-02-09 | 45-02 | DWPE | 干木瓜丁 | 含有未認(rèn)證的著色劑：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）,；含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2024-02-09 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
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