| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2024-02-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標(biāo)準(zhǔn)或報告要求 |
| 2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標(biāo)準(zhǔn)或報告要求 |
| 2024-02-02 | 99-47 | DWPE | 檸檬汁 | 食品摻雜：產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他的一種或多種配料成分,，違反《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法》第402條(b)(2)[異檸檬酸水平,；碳穩(wěn)定同位素比值分析（SIRA）] |
| 2024-02-02 | 99-34 | DWPE | Kapak電動消毒干燥器 | 醫(yī)療器械未注冊或注冊過期 |
| 2024-02-01 | 89-08 | DWPE | PDT光譜儀,；美容儀器 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-02-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-02-01 | 66-41 | DWPE | 人參姜黃超級飲品（膳食補充劑）,；膠原蛋白煥彩莓果飲（膳食補充劑） | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2024-01-26 | 98-07 | DWPE | Z Lab合成尼古丁電子煙Z Pods 5（涉及多種口味,，不包括一次性電子煙） | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2024-01-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-01-22 | 99-22 | DWPE | 膠原蛋白煥彩莓果飲 | 標(biāo)簽錯誤：產(chǎn)品的外包裝盒和內(nèi)包裝（小袋）的標(biāo)簽均未聲明魚的具體種類 |
| 2024-01-22 | 89-17 | DWPE | Monoject皮下注射針（安全針，25Gx1,，0.508mmx2.5cm） | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
| 2024-01-18 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2024-01-18 | 99-39 | DWPE | 膠原蛋白煥彩莓果飲；西西里橙纖體果汁,；人參姜黃超級飲品 | 標(biāo)簽錯誤：標(biāo)簽未在其主要展示區(qū)域聲明該產(chǎn)品為膳食補充劑,；標(biāo)簽未使用美國常用計量單位和公制計量單位標(biāo)注等量的食用量；標(biāo)簽未聲明凈含量,；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,；標(biāo)簽未標(biāo)注制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地址,；標(biāo)簽上的營養(yǎng)信息表述不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.54(b),、(c)、(e),、(g)和(n)條款的要求 |
| 2024-01-10 | 66-41 | DWPE | 清透肌膚配方片劑 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2024-01-09 | 89-08 | DWPE | Medline FitGuard Select和Medline FitGuard Prime無粉丁腈檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-01-08 | 99-08 | DWPE | 草莓 | 敵敵畏,；異丙威 |
| 2024-01-04 | 99-08 | DWPE | 花椰菜 | 噻蟲啉 |
| 2024-01-03 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2024-01-03 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
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