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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2023-12-27	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2023-12-27	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2023-12-26	66-66	DWPE	黃體酮	標(biāo)簽缺少充分的使用說明
2023-12-26	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-22	53-06	DWPE	LENGTH睫毛眼線雙頭筆	含有未批準(zhǔn)且未聲明的不明黑色著色劑
2023-12-22	99-08	DWPE	黑米	戊唑醇
2023-12-22	45-02	DWPE	Teenage Mutant忍者神龜凍干披薩軟糖	含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：莧菜紅（16185-FORMER FD&C RED #2）,、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）
2023-12-18	99-22	DWPE	植物基雞塊（素食雞塊）	食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存,，具體而言,，分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白,，對雞蛋過敏的消費者而言存在風(fēng)險
2023-12-15	53-06	DWPE	Lurella眼影	含有未批準(zhǔn)或未聲明的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6）
2023-12-15	66-41	DWPE	PERMATAN美黑鼻腔噴霧劑3倍濃縮,；PERMATAN美黑舌下噴霧劑,；PERMATAN美黑舌下滴劑3倍濃縮	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥
2023-12-14	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-13	66-41	DWPE	云南白藥散劑	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥
2023-12-12	45-02	DWPE	小米鍋巴（辣味）,；小米鍋巴（番茄味）	含有未正確聲明的著色劑：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）,，標(biāo)簽僅寫了“sunset yellow”
2023-12-11	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-11	89-16	DWPE	所有設(shè)備	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2023-12-11	89-16	DWPE	所有設(shè)備	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2023-12-01	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2023-12-01	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2023-11-29	89-08	DWPE	Nitra-Med無粉丁腈加厚檢查手套	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2023-11-27	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)

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