| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2023-11-17 | 45-02 | DWPE | 香芋味銅鑼燒（香芋味炸面粉小吃） | 含有未批準(zhǔn)的著色劑：胭脂蟲紅（C.I.75470）,、梔子藍(lán) |
| 2023-11-16 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-11-08 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-11-08 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-11-03 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃類藥物 |
| 2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini紅光療法按摩器 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可,，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-26 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-25 | 45-02 | DWPE | 銀杏果 | 含有未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2023-10-23 | 66-41 | DWPE | Hero高潮控制凝膠；專業(yè)延時(shí)凝膠 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2023-10-19 | 89-08 | DWPE | Synergy頸部按摩儀（型號(hào)BP-1808） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-16 | 99-08 | DWPE | 胡蘿卜,；胡蘿卜寵物食品 | 戊唑醇 |
| 2023-10-12 | 99-39 | DWPE | 凈膚配方（片劑） | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：未能完整或準(zhǔn)確地標(biāo)注制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地址,；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,；營養(yǎng)信息的表述不符合法規(guī)（21 CFR 101.36）的要求；標(biāo)簽未標(biāo)明產(chǎn)品中每種植物性膳食成分來源于植物的哪一部位（如根,、葉） |
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