發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2023-10-12 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-10-04 | 45-02 | DWPE | 冰棍(菠蘿味) | 含有未批準(zhǔn)的著色劑:植物炭黑(E153) |
2023-10-03 | 16-129 | DWPE | 羅非魚 | 硝基呋喃類藥物 |
2023-10-02 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 環(huán)丙沙星,;恩諾沙星;甲氧芐啶 |
2023-09-27 | 99-19 | DWPE | 芝麻籽 | 沙門氏菌 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 蟲草提取粉 | 產(chǎn)品含有去甲基他達(dá)拉非 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 蟲草提取粉 | 產(chǎn)品含有去甲基他達(dá)拉非 |
2023-09-20 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-09-19 | 89-08 | DWPE | Nitra Med無粉丁腈加厚檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),,或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-09-15 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-09-14 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-09-13 | 98-07 | DWPE | 悅刻RELX Pod Pro二代電子煙芒果味 | 未獲得上市前授權(quán) |
2023-09-12 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品(不含獸醫(yī)用器械) | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2023-09-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 乙烯基檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-09-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-09-06 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-08-31 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2023-08-31 | 89-17 | DWPE | Verifine胰島素注射器31G 5/16(1mL) | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可,,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可,,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |