夜夜春夜夜爽,神马午夜福利

當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

搜索

發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2025-02-12	99-32	DWPE	所有食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查（無回應(yīng)）
2025-02-12	99-32	DWPE	所有食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查（無回應(yīng)）
2025-02-12	99-32	DWPE	所有食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查（無回應(yīng)）
2025-02-12	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2025-02-12	95-05	DWPE	激光產(chǎn)品（多種型號）	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2025-02-10	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范
2025-02-07	66-41	DWPE	血糖保健茶,；番石榴血糖保健茶,；血糖保健茶,；血壓保健茶	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥
2025-02-07	99-39	DWPE	香辣小龍蝦味餅干	標(biāo)簽錯誤：產(chǎn)品標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性,，標(biāo)簽宣稱含有蝦,，但蝦似乎不是產(chǎn)品中的實(shí)際成分；產(chǎn)品名稱中的“小米餅干”似乎不是對產(chǎn)品的適當(dāng)描述,；產(chǎn)品含有山梨酸鉀,，這是一種化學(xué)防腐劑,，必須按照21 CFR 101.22(j)的要求進(jìn)行聲明，此外,，如果使用碳酸鈣用作防腐劑,，則必須聲明其功能；營養(yǎng)成分信息不符合21 CFR 101.9的規(guī)定,，標(biāo)簽上標(biāo)注的食用量為1包（75克）,，但食用量必須根據(jù)21 CFR 101.12(b)規(guī)定的一般食用參考量（RACC）來確定。
2025-02-06	89-08	DWPE	血糖測試儀器（G-421,、G-425-1,、G-425-3）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2025-01-31	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2025-01-31	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范
2025-01-31	45-02	DWPE	LS牛油果薯片（清爽芥末味）,；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）,；LS西班牙薯片（咸鮮味）	牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：梔子藍(lán)、梔子黃,；西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：紅醋栗紅,、甜菜紅
2025-01-31	45-02	DWPE	LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）,；LS西班牙薯片（咸鮮味）	牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：梔子藍(lán),、梔子黃；西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：紅醋栗紅,、甜菜紅
2025-01-29	80-06	DWPE	NuEyes Pro AR眼鏡	標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性
2025-01-27	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2025-01-27	89-08	DWPE	RedLife紅光理療燈（型號RT500）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2025-01-27	89-04	DWPE	數(shù)顯溫控濕熱敷墊/Performance Health數(shù)顯溫控濕熱敷墊/BODYMED數(shù)顯溫控濕熱敷墊	未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求
2025-01-24	89-08	DWPE	所有型號的病人監(jiān)護(hù)儀及其配件	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2025-01-24	53-06	DWPE	Holiday Glam眼影盤,；The Main event唇彩套裝	眼影盤含有未聲明的著色劑：未識別的橙色和紅色,；唇彩含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）
2025-01-24	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范

共有4841條記錄