2023-08-29 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-08-28 | 99-19 | DWPE | 五靈脂(飛鼠糞便) | 沙門氏菌 |
2023-08-21 | 99-39 | DWPE | 素食雞塊 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:標(biāo)簽上還有除英語外的第二種語言,,應(yīng)同時(shí)使用英文和外語標(biāo)注所要求的信息,,營(yíng)養(yǎng)成分表和配料表必須同時(shí)使用英文和外語;產(chǎn)品由兩種或多種成分制成,,但標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,;營(yíng)養(yǎng)信息(如營(yíng)養(yǎng)成分表)不符合法規(guī)(21 CFR 101.9)要求,,產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的規(guī)定,,營(yíng)養(yǎng)成分含量未正確標(biāo)注 |
2023-08-21 | 99-22 | DWPE | 素食雞塊 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備,、包裝或儲(chǔ)存,具體而言,,分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白,對(duì)雞蛋過敏的消費(fèi)者而言存在風(fēng)險(xiǎn) |
2023-08-07 | 52-08 | DWPE with Surveillance | 陶瓷馬克杯(印有“Garden Fresh”圖樣) | 鉛 |
2023-08-02 | 89-08 | DWPE | Skeen Patch微電流美容儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),,或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-07-31 | 53-17 | DWPE | L.A. Colors睫毛膏眼線/眉筆和削筆刀/睫毛筆-CBC121黑色 | 在樣本中發(fā)現(xiàn)了巴西曲霉,、蠟樣芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌,、簡(jiǎn)單芽孢桿菌,、橋石短芽孢桿菌、球毛殼菌,、能運(yùn)動(dòng)的革蘭氏陽性產(chǎn)芽孢桿菌,、解葡聚糖類芽孢桿菌和苔原類芽孢桿菌 |
2023-07-31 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-07-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-07-25 | 99-08 | DWPE | 菠菜 | 異丙威,、烯啶蟲胺、五氯苯胺,、毒死蜱,、螺螨酯、聯(lián)苯肼酯,、丁氟螨酯,、(E)-唑螨酯、噠螨靈 |
2023-07-25 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-07-19 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-07-19 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-07-07 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-06-30 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-06-30 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-06-30 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-06-30 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-06-28 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2023-06-28 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |