2009-09-16 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
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