2022-12-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門氏菌 |
2022-12-02 | 99-08 | DWPE | 香菇 | 多菌靈(MBC) |
2022-12-02 | 99-08 | DWPE | 白色或綠色蔥圈(香蔥干) | 腐霉利 |
2022-11-30 | 89-08 | DWPE | 微針,;中胚層電動(dòng)微針儀,;印章水溶針,;電動(dòng)微針儀,;水溶針電動(dòng)微針儀;真皮層電動(dòng)微針儀,;滾輪水溶針 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2022-11-29 | 89-08 | DWPE | AccuraDTect新冠病毒RT-qPCR試劑盒,;新冠病毒實(shí)時(shí)試劑,;StrongStep新冠病毒多重實(shí)時(shí)PCR試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2022-11-29 | 99-08 | DWPE | 香菇,;干牛肝菌 | 多菌靈(MBC),;尼古丁 |
2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2022-11-21 | 53-06 | DWPE | Nora塑形眉筆(深棕色、黑色,、深咖啡色和淺棕色),;Ariel持久眼線液(紫色、藍(lán)色,、綠色,、粉紅色和橙色) | 含有未批準(zhǔn)和未聲明的著色劑:氧化鐵(77489&77492 氧化亞鐵和三氧化二鐵)、氧化鐵(77491&77499),、茜精酚紅紫SS(60725-D&C VIOLET #2),、群青(77007),、醌茜綠SS(61565-D&C GREEN #6)、立索爾紅B(15850-D&C RED #6),、水溶性喹啉黃(47005-D&C YELLOW #10),;顏色不包含在列表中(標(biāo)簽顯示為“CI 49410”) |
2022-11-17 | 99-39 | DWPE | 什錦水果果凍(動(dòng)物造型罐裝) | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:未聲明果凍口味是人工調(diào)味的;標(biāo)簽放置在容器底部,,而不是法規(guī)要求的主要顯示面板或信息面板,;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(標(biāo)簽警告語(yǔ)聲明產(chǎn)品含有水果塊,但在配料表中并沒(méi)有標(biāo)注水果,;“Edible Artificial Color”并不是配料的通用或常用名稱,;所有著色劑必須在配料表中按照加入量降序標(biāo)注);標(biāo)簽未聲明食品含有人工著色劑,、調(diào)味劑或化學(xué)防腐劑 |
2022-11-15 | 45-02 | DWPE | 百香果汁 | 含有未聲明的色素:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5),、日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6),標(biāo)簽僅聲明了部分內(nèi)容 |
2022-11-15 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備,、包裝或儲(chǔ)存,,導(dǎo)致過(guò)敏原交叉污染 |
2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存,,導(dǎo)致過(guò)敏原交叉污染 |
2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:包含僅用中文標(biāo)注的信息(未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息),;產(chǎn)品標(biāo)簽雖列出美國(guó)公司的名稱和地址,但未標(biāo)明該公司與產(chǎn)品的關(guān)系,;標(biāo)簽未聲明所述風(fēng)味是人工調(diào)味的 |
2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:包含僅用中文標(biāo)注的信息(未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息),;產(chǎn)品標(biāo)簽雖列出美國(guó)公司的名稱和地址,但未標(biāo)明該公司與產(chǎn)品的關(guān)系,;標(biāo)簽未聲明所述風(fēng)味是人工調(diào)味的 |