| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2022-07-12 | 98-08 | DWPE | FUME一次性電子煙加強(qiáng)版（多種口味） | 標(biāo)簽未標(biāo)注“sale only allowed in the United States” |
| 2022-07-11 | 45-02 | DWPE | 鹽糖漬紅李 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的色素：胭脂紅（16255-PONCEAU 4R） |
| 2022-07-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2022-07-08 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-07-08 | 53-06 | DWPE | Expressions Girl美妝套裝（7件套）,；眼影 | 含有未批準(zhǔn)的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27） |
| 2022-07-05 | 99-34 | DWPE | 高壓氧艙 | 醫(yī)療器械未注冊或注冊過期 |
| 2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2022-07-05 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-07-05 | 20-03 | DWPE | 耐嚼糖果（梅干味） | 鉛 |
| 2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2022-07-01 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2022-06-24 | 89-08 | DWPE | 高壓氧艙 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-23 | 99-42 | DWPE | 芥菜 | 鉛 |
| 2022-06-21 | 99-45 | DWPE | 蟬蛻（蟬衣） | 不安全的食品添加劑（蟬外骨骼） |
| 2022-06-21 | 45-02 | DWPE | 水果味軟糖 | 含有未認(rèn)證的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）和日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6） |
| 2022-06-17 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-14 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-13 | 89-08 | DWPE | GB新冠病毒實(shí)時RT-PCR試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-09 | 53-06 | DWPE | 唇彩,、腮紅和眼影三合一產(chǎn)品（4件套） | 含有未批準(zhǔn)在眼周區(qū)域使用的色素：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）,、四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、水溶性喹啉黃（47005-D&C YELLOW #10）和四溴熒光素（45380-D&C RED #21） |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號