| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測(cè)試劑盒（RT-PCR） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測(cè)試劑盒（RT-PCR） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 耳朵清潔工具（OTC） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | Oxiline指尖式脈搏血氧儀（Pulse 9 Pro 型號(hào)C101A2和Pulse 7 Pro 型號(hào)C101B1） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | GeneOne新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-01 | 45-02 | DWPE | 西瓜味冰棒/冰棍,；蜜桃味冰棒/冰棍 | 含有未批準(zhǔn)和未認(rèn)證的色素：胭脂紅（16255-PONCEAU 4R）,、檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）,、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1）和誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2022-06-01 | 53-06 | DWPE | L.A. Colors眼影 | 含有未聲明和未認(rèn)證的色素：立索爾紅B（15850-D&C RED #6） |
| 2022-05-31 | 89-08 | DWPE | 唾液葡萄糖追蹤器 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-05-26 | 20-03 | DWPE | 黑李子干 | 鉛 |
| 2022-05-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2022-05-24 | 89-08 | DWPE | 腿部按摩器（型號(hào)RF-ALM071） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì),、霉菌,、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌,、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì),、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì),、霉菌,、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌,、蟲害 |
| 2022-05-16 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2022-05-11 | 45-02 | DWPE | CANDY SHOP眼球糖 | 含有未允許使用且未聲明的色素：亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1）,、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）；含有未允許使用的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
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