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當前位置：廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2022-05-11	89-08	DWPE	新生兒（<3kg）一次性血氧探頭（血氧儀）	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-05-06	45-02	DWPE	百香果味果汁糖	含有未允許使用且未聲明的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）
2022-05-05	45-02	DWPE	冷凍芋頭糕	含有未允許使用且未聲明的色素：羅丹明B（45170-D&C RED #19）
2022-05-05	99-08	DWPE	香菇,；干真菌	多菌靈（MBC）,；撲海因
2022-05-03	53-06	DWPE	眼影	含有未批準的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、熒光桃紅B（45410-D&C RED #28）
2022-05-02	89-08	DWPE	一次性血氧探頭（MAS-LINCS Pdtx）	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-25	53-06	DWPE	ROSE GARDEN眼影,、腮紅、高光修容	含有未批準和未聲明的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6）,、立索爾紅BCA（15850-D&C RED #7）
2022-04-22	23-14	DWPE	花生	黃曲霉毒素
2022-04-22	23-14	DWPE	花生	黃曲霉毒素
2022-04-22	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	藥品和藥物產(chǎn)品的制造,、加工、包裝或儲存所使用的方法,、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范
2022-04-21	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	藥品和藥物產(chǎn)品的制造,、加工、包裝或儲存所使用的方法,、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范
2022-04-21	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	藥品和藥物產(chǎn)品的制造,、加工、包裝或儲存所使用的方法,、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范
2022-04-21	99-23	DWPE	金針菇	單核細胞增生李斯特菌
2022-04-20	16-124	DWPE	羅非魚	磺胺嘧啶
2022-04-20	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-20	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗體試劑	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-20	89-08	DWPE	Wondfo新冠病毒抗體檢測試劑（側(cè)向流法）	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-20	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-20	89-08	DWPE	新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒（膠體金）	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2022-04-20	99-23	DWPE	金針菇	單核細胞增生李斯特菌

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