| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問(wèn)題 |
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| 2022-03-16 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)用口罩；KN95口罩,；無(wú)菌外科口罩 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-03-11 | 89-08 | DWPE | 重復(fù)性血氧探頭（血氧儀） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-03-09 | 16-129 | DWPE | 羅非魚(yú) | 硝基呋喃類藥物 |
| 2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌靈 |
| 2022-03-09 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 多菌靈 |
| 2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-03-09 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-03-07 | 89-08 | DWPE | N95防護(hù)口罩 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-03-04 | 86-07 | DWPE | 太陽(yáng)眼鏡 | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片或抗沖擊鏡片不符合要求 |
| 2022-03-02 | 16-124 | DWPE | 羅非魚(yú) | 磺胺嘧啶 |
| 2022-03-02 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-02-25 | 89-04 | DWPE | 一次性使用無(wú)菌電極 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2022-02-24 | 99-34 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 醫(yī)療器械未注冊(cè)或注冊(cè)過(guò)期 |
| 2022-02-24 | 99-34 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 醫(yī)療器械未注冊(cè)或注冊(cè)過(guò)期 |
| 2022-02-14 | 99-39 | DWPE | 彩虹菜燕 | 除英文外,，標(biāo)簽上還有其他國(guó)家的語(yǔ)言，但未使用該語(yǔ)言標(biāo)注法律要求的所有信息,；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,，如配料“GDL”應(yīng)為“Glucono delta-lactone”；配料表中批準(zhǔn)的化學(xué)防腐劑,，必須標(biāo)有該防腐劑的通用名稱及功能,，應(yīng)包含術(shù)語(yǔ)“preservative（防腐劑）”“to retard spoilage（用于防止腐爛）”“a mold inhibitor（抑霉劑）”“to help protect flavor（有助于保鮮）”或“to promote color retention（有耀潃湮捥楴湯?汣獯??湯整瑮??，???捁散瑰?整???耀灡汰捩瑡???耀?
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