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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-11-24	99-42	DWPE	當(dāng)歸	鉛；鎘
2021-11-24	89-08	DWPE	新冠病毒核酸診斷試劑盒(PCR熒光RT-PCR檢測)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-11-22	45-02	DWPE	果汁水果雞尾酒	含有未聲明和未允許使用的色素：（45430-FD&C RED #3）赤蘚紅
2021-11-22	45-02	DWPE	菠蘿味迷你月餅	含有未允許使用的色素：梔子黃
2021-11-19	45-02	DWPE	菠蘿味迷你月餅	含有未允許使用的色素：梔子黃
2021-11-17	16-39	DWPE	熟調(diào)味扇貝	李斯特菌
2021-11-16	99-08	DWPE	干黑米	稻瘟靈,；戊唑醇；唑菌胺酯
2021-11-15	89-08	DWPE	新冠病毒快速檢測系統(tǒng)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-11-15	16-124	DWPE	黃花魚,；大黃魚	環(huán)丙沙星；恩諾沙星
2021-11-15	98-08	DWPE	Caliburn A2煙草吸入系統(tǒng)	缺乏標(biāo)簽要求的受管制煙草制品
2021-11-12	99-32	DWPE	所有食品和食物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查
2021-11-12	99-08	DWPE	活性小麥面筋	甲基嘧啶磷
2021-11-04	66-40	DWPE	各種藥和藥制品	不符合藥物GMPs標(biāo)準(zhǔn)
2021-11-03	95-05	DWPE	所有激光產(chǎn)品	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-11-02	66-79	DWPE	各種藥和藥制品	藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn)
2021-11-02	66-79	DWPE	各種藥和藥制品和膳食補(bǔ)充劑	藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn)
2021-11-02	66-79	DWPE	各種藥和藥制品,；各種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品	藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn)
2021-11-01	89-08	DWPE	ExtriCare 3600負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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