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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫(kù)

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類(lèi)型	產(chǎn)品名稱(chēng)	存在問(wèn)題
2021-08-30	89-08	DWPE	NADAL新冠病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-30	16-124	DWPE	養(yǎng)殖蛙腿	3-氨基-2-噁唑烷酮（呋喃唑酮代謝物AOZ）,；恩諾沙星
2021-08-30	16-119	DWPE	冷凍羅非魚(yú)	進(jìn)口商未提供合規(guī)性驗(yàn)證證明（HACCP）
2021-08-30	45-06	DWPE	甜葉菊粉	不安全的食品添加劑（甜葉菊）
2021-08-30	66-41	DWPE	虎骨丸	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	有機(jī)舒緩濕巾；可沖散舒緩濕巾（含金縷梅成分）	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	杞菊地黃丸,；潤(rùn)腸丸	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	牛黃降壓丸	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	珮?lè)蛉酥箍嚷?/span>	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	黃立光藥油	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-30	66-41	DWPE	人類(lèi)和動(dòng)物用藥	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-08-25	89-08	DWPE	TESTSEALABS新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒,；新冠病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑盒	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-25	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-25	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-24	89-08	DWPE	氣穴和射頻瘦身儀	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-19	89-08	DWPE	病毒運(yùn)送培養(yǎng)基（病毒采樣管）	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-08-19	95-04	DWPE	帶電源的準(zhǔn)直激光模組	產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求
2021-08-19	99-05	DWPE	荸薺	咪鮮胺
2021-08-19	99-05	DWPE	荸薺	咪鮮胺
2021-08-19	89-08	DWPE	一次性病毒采樣管（保存液,；病毒運(yùn)送培養(yǎng)基）	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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