| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問(wèn)題 |
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| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 含鹽酸胍和異硫氰酸胍的病毒運(yùn)送培養(yǎng)基（采樣管） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | Mi.Sens新冠病毒SAA/CRP/IgM/IgG微流控快速檢測(cè)系統(tǒng),；新冠病毒微流控聯(lián)合檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-13 | 99-05 | DWPE | 葛粉或竹芋（Arrow Root） | 咪鮮胺 |
| 2021-08-13 | 95-05 | DWPE | 激光蝕刻模組 | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2021-08-09 | 16-120 | DWPE | 羅非魚(yú) | 不符合HACCP |
| 2021-08-09 | 99-08 | DWPE | 冰糖葫蘆（原味） | 甲氰菊酯,；戊唑醇 |
| 2021-08-09 | 89-08 | DWPE | 光治療儀（多種型號(hào)） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-04 | 33-10 | DWPE | 結(jié)晶姜糖 | 鉛超標(biāo) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）；新冠病毒抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品,；新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)（居家采樣工具） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | VTRUST新冠病毒抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測(cè)盒（熒光免疫層析法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-23 | 16-39 | DWPE | 魚(yú)子丸 | 李斯特菌 |
| 2021-07-22 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2021-07-21 | 89-08 | DWPE | 一次性注射器,；皮下安全注射針 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-20 | 99-08 | DWPE | 哈密瓜 | 3-羥基呋喃丹；呋喃丹,；腐霉利,；甲胺磷；噻唑膦 |
| 2021-07-20 | 98-07 | DWPE | 電子煙（多種口味） | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2021-07-19 | 98-07 | DWPE | 電子煙（多種口味） | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2021-07-19 | 95-05 | DWPE | 激光打標(biāo)機(jī) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
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