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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-06-10	53-06	DWPE	兒童化妝包及其內(nèi)含的唇膏、唇彩、閃粉凝膠和紋身貼	含有以下未批準(zhǔn)或未申報的色素：四氯四溴熒光素（D&C RED #27）,、檸檬黃（FD&C YELLOW #5）、金光紅C（D&C RED #9）,、羅丹明B（D&C RED #19）、色淀紅C（D&C RED #8）
2021-06-09	16-81	DWPE	鱸魚	沙門氏菌
2021-06-09	16-81	DWPE	鱸魚	沙門氏菌
2021-06-04	16-81	DWPE	鰻魚	沙門氏菌
2021-06-03	99-42	DWPE	酸甜口味的腌蒜	鉛超標(biāo)
2021-06-01	99-08	DWPE	冷凍西芹丁	仲丁威
2021-05-28	89-08	DWPE	Vstrip新冠病毒抗原快速檢測產(chǎn)品	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	89-08	DWPE	新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	89-08	DWPE	新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	66-10	DWPE	大活絡(luò)丸	未經(jīng)證實的宣稱：該產(chǎn)品適用于風(fēng)濕病引起的關(guān)節(jié)痛和活動受限
2021-05-28	66-10	DWPE	潤腸丸	這種藥物含有大麻籽,，該成分因藥物濫用已被特別監(jiān)管
2021-05-28	66-10	DWPE	珠江牌人參再造丸	宣傳用于中風(fēng)引起的偏癱,、癱瘓和言語困難
2021-05-28	66-10	DWPE	鼻敏感丸（草藥）	FDA對該產(chǎn)品的兩個樣品進(jìn)行檢驗，顯示產(chǎn)品含有未申報的馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）
2021-05-28	66-10	DWPE	中國愛情石,、硬石,、黑石（蟾酥制劑）	含有蟾酥
2021-05-28	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體膠體金檢測試劑；新冠病毒抗原快速檢測試劑（膠體金）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	89-08	DWPE	新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	89-08	DWPE	冠狀病毒檢測,；新冠病毒檢測試劑,；新冠抗原快速檢測試劑；新冠病毒試劑盒,；新冠抗體膠體金免疫層析檢測試劑,；新冠病毒抗體檢測試劑；Lepu抗原檢測試劑	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-28	89-08	DWPE	新冠病毒抗原快速檢測試劑,；StrongStep新冠病毒抗原快速檢測裝置	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-14	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-05-14	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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