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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-15	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-12	66-10	DWPE	多種帶有醫(yī)藥聲明的藥品（如紅花,、當(dāng)歸芍藥散等）	標(biāo)簽聲明有問題
2021-04-12	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲,、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng)
2021-04-12	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲,、標(biāo)簽聲明有問題,、引起不良反應(yīng)
2021-04-12	66-10	DWPE	重感靈	含有氨基比林、安乃近和撲爾敏,，引起粒細(xì)胞缺乏癥或不良反應(yīng)
2021-04-12	66-10	DWPE	再造丸	宣稱治療面癱,、言語不清、中風(fēng)
2021-04-07	66-10	DWPE	中國一號天仙液,、膠囊,、栓劑	宣稱可以治療癌癥和純天然
2021-04-07	89-08	DWPE	注射針頭（多種型號）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-07	89-08	DWPE	注射針頭（多種型號）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-07	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍,、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng)（09年已被自動扣留）
2021-04-07	66-10	DWPE	麝香熊膽追風(fēng)透骨丸	含不安全成分,、標(biāo)簽聲明有問題,、引起不良反應(yīng)（91年已被自動扣留）
2021-04-07	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標(biāo)簽聲明有問題,、引起不良反應(yīng)（09年已被自動扣留）
2021-04-02	79-01	DWPE with Surveillance	包含無紡布墊（紗布墊）和各種繃帶的急救包	微生物污染
2021-04-01	99-42	DWPE	龍膽瀉肝丸	鉛超標(biāo)
2021-04-01	99-42	DWPE	血液循環(huán)調(diào)節(jié)片	鉛超標(biāo)
2021-03-30	95-05	DWPE	激光蝕刻切割機(jī)（所有型號）,、激光打標(biāo)機(jī)（所有型號）	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-03-29	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	摻假藥物
2021-03-29	53-17	DWPE	唇線眼線兩用筆	淺黃金色單胞菌,、假單胞菌屬細(xì)菌（未分離）
2021-03-29	53-17	DWPE	化妝品及含眼妝產(chǎn)品的化妝品套裝	銅綠假單胞菌

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