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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數據庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產品名稱	存在問題
2021-03-09	16-39	DWPE	熟食小龍蝦	李斯特菌
2021-03-09	16-39	DWPE	熟食小龍蝦	李斯特菌
2021-03-08	66-41	DWPE	消毒洗手液（玫瑰海洋和檸檬味）	未經批準的新藥或未附有藥品聲明標簽
2021-03-08	16-39	DWPE	熟食小龍蝦	李斯特菌
2021-03-04	16-39	DWPE	熟食小龍蝦	李斯特菌
2021-03-04	66-41	DWPE	75%酒精濕巾	產品似乎是一種未經批準的新藥,，因為該產品的標簽表明該產品是消費者抗菌洗滌劑和擦拭巾,。因此，根據配方和標簽,，該產品不符合暫定的最終專論（TFM）或FDA《關于在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間（COVID-19）制備某些酒精洗手液產品的暫行政策行業(yè)指南》,。
2021-03-04	99-32	DWPE	所有食品和食物產品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-03-02	66-57	DWPE	他達拉非口服片	未批準的處方藥
2021-03-02	66-57	DWPE	所有處方藥	未批準的處方藥
2021-03-02	89-08	DWPE	新冠病毒抗原快速定性檢測試劑	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-02	89-08	DWPE	新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-02	89-08	DWPE	新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-02	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG試劑	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-02	89-08	DWPE	新冠病毒抗體檢測試劑	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-02-26	66-41	DWPE	偉哥	產品似乎是未經批準的新藥,，此外，產品含有未申報的西地那非,，根據《食品藥品化妝品法》第502(f)(2)條,，該產品屬于錯標藥。
2021-02-24	99-32	DWPE	所有藥品和藥物產品（更新化妝品）	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-24	16-124	DWPE	黃花魚	環(huán)丙沙星,；恩諾沙星
2021-02-24	89-08	DWPE	牙齒美白套裝,；脫敏膏	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-02-24	99-32	DWPE	嬰兒食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-24	99-32	DWPE	所有食品（更新嬰兒食品）	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查

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