| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2021-02-22 | 99-32 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2021-02-22 | 54-18 | DWPE | 大麥芽堿鹽酸鹽 | 新膳食成分 |
| 2021-02-22 | 54-18 | DWPE | 章胺鹽酸鹽 | 新膳食成分 |
| 2021-02-22 | 54-18 | DWPE | 去甲烏藥堿 | 新膳食成分 |
| 2021-02-22 | 54-18 | DWPE | 章胺鹽酸鹽 | 新膳食成分 |
| 2021-02-22 | 54-18 | DWPE | 去甲烏藥堿 | 新膳食成分 |
| 2021-02-18 | 99-32 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2021-02-18 | 66-57 | DWPE | 金磊賽增rDNA人生長激素 | 未批準(zhǔn)的處方藥 |
| 2021-02-09 | 89-08 | DWPE | uvFreshr迷你紫外線殺菌燈 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-02-03 | 95-05 | DWPE | 激光焊接機(jī) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2021-02-03 | 66-41 | DWPE | SKINEAL乳霜 | 產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)楫a(chǎn)品的標(biāo)簽有包括諸如“抗真菌,、抗菌,、抗炎,、止癢”等聲明（非完整列表）。 |
| 2021-02-02 | 99-39 | DWPE | 冷凍酸菜魚湯 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤（未重復(fù)使用兩種語言標(biāo)示所有信息,、未標(biāo)明食品的通用或通常名稱,、未聲明防腐劑作用等多項(xiàng)問題） |
| 2021-02-02 | 99-39 | DWPE | 冷凍酸菜魚湯 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤（未重復(fù)使用兩種語言標(biāo)示所有信息、未標(biāo)明食品的通用或通常名稱,、未聲明防腐劑作用等多項(xiàng)問題） |
| 2021-01-29 | 95-04 | DWPE | 所有激光產(chǎn)品 | 產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
| 2021-01-29 | 95-04 | DWPE | 所有激光產(chǎn)品 | 產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
| 2021-01-29 | 89-08 | DWPE | 嚴(yán)重急性呼吸綜合癥冠狀病毒2（新冠病毒）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-01-27 | 20-03 | DWPE | 腌制西梅干或李子干 | 鉛超標(biāo) |
| 2021-01-26 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑；新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑,；冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-01-26 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-01-26 | 89-08 | DWPE | 冠狀病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試紙,；新冠病毒IGG/IGM快速檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)