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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫
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2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1889-08DWPE回彈眼壓計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷凍湯“芥末腌制凍魚”標(biāo)簽錯誤：標(biāo)簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳）
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷凍湯“芥末腌制凍魚”標(biāo)簽錯誤：標(biāo)簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳）
2020-12-0854-12DWPE with Surveillance刺五加提取物標(biāo)簽錯誤：所含成分與標(biāo)簽不符
2020-12-0489-08DWPE消毒機(jī)I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-0366-78DWPE各種藥物和藥物產(chǎn)品所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內(nèi)似乎都屬于摻假，因為其制造,、加工,、包裝或持有中使用的方法或使用的設(shè)施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求,。
2020-12-0366-41DWPE75%酒精濕巾該產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,，因為該產(chǎn)品的標(biāo)簽聲稱（如不是一個完整列表）：“75%酒精為特制，以安全有效地抑制細(xì)菌…有效抑制細(xì)菌生長…達(dá)到抑制細(xì)菌的效果,?！痹撘志a(chǎn)品與上述一項或多項聲明不符，目前不在該列表的DWPE,。
2020-12-0316-81DWPE蟶子沙門氏菌
2020-12-0299-39DWPE混合凝膠糖果標(biāo)簽錯誤：成分清單和營養(yǎng)事實標(biāo)簽未用外語和英文申報,；標(biāo)簽上沒有食品的通用或通常名稱；產(chǎn)品由兩種或兩種以上成分制成,，未申報每個成分的通用名稱,；產(chǎn)品標(biāo)簽未包括制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地,；產(chǎn)品標(biāo)簽沒有準(zhǔn)確說明含量,、數(shù)量或重量,；產(chǎn)品似乎含有人工調(diào)味料,，但沒有標(biāo)注說明。
2020-12-0299-39DWPE混合凝膠糖果標(biāo)簽錯誤：成分清單和營養(yǎng)事實標(biāo)簽未用外語和英文申報,；標(biāo)簽上沒有食品的通用或通常名稱,；產(chǎn)品由兩種或兩種以上成分制成，未申報每個成分的通用名稱,；產(chǎn)品標(biāo)簽未包括制造商,、包裝商或分銷商的營業(yè)地；產(chǎn)品標(biāo)簽沒有準(zhǔn)確說明含量,、數(shù)量或重量,；產(chǎn)品似乎含有人工調(diào)味料，但沒有標(biāo)注說明,。
2020-12-0220-03DWPE咸李子鉛超標(biāo)
2020-12-0189-08DWPE紅外溫度計I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-11-1799-39DWPE絞股藍(lán)葉仙人茶根據(jù)FD&C法案第801（a）（3）條,，該商品似乎標(biāo)簽錯誤，即不符合：FD&C法案第403（f）條要求或根據(jù)FD&C法案要求的任何文字,、聲明或其他信息出現(xiàn)在標(biāo)簽上,，或標(biāo)簽顯示明顯（與其他文字、語句,、設(shè)計或標(biāo)簽相比）,，并易于被普通個人習(xí)慣性購買和使用時閱讀并理解（例如，標(biāo)簽包含兩種或多種語言信息,，但未能按照21 CFR 101.15（c）（2）以兩種語言重復(fù)所有必需的信息,，或標(biāo)簽未按照21 CFR 101.15（c）（1）以英文包含所有必需的信息）。根據(jù)第403（q）條,，即標(biāo)簽未包含所需的營養(yǎng)信息（例如營養(yǎng)