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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2020-07-07	89-18	DWPE	KN95防毒面具型號(hào)KN95; 最低過濾效率為24.50％,。標(biāo)簽提出醫(yī)療要求并帶有CE標(biāo)志,。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	蘭吉高過濾效率微粒防護(hù)口罩；型號(hào)Langie KN95 FFP2; 最低過濾效率為93.12％,。蘭吉KN95呼吸器; 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為93.12％	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	防護(hù)口罩,；型號(hào)KN95 FFP2; 最低過濾效率為90.61％。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	AxKare; 型號(hào)KN95-A; 最低過濾效率為48.50％。標(biāo)簽帶有CE徽標(biāo),。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	非機(jī)織KN95,；型號(hào)KN95; 最低過濾效率為30.30％。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	湯姆森·紐特型號(hào)KN95; 最低過濾效率為39.5％	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	V Shine; 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為94.51％,。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	護(hù)理,，防護(hù)口罩；最低過濾效率為6.80％,。標(biāo)簽做出醫(yī)療要求并帶有CE標(biāo)志	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	DNW,；型號(hào)KN95; 最低過濾效率為85.5％，標(biāo)簽具有醫(yī)療要求,，并帶有FDA和CE徽標(biāo),。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	SUNJOY K1; 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為22.00％。標(biāo)簽具有醫(yī)療要求,，并帶有FDA和CE徽標(biāo),。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	3D納米面部防護(hù)面膜；型號(hào)S-KN95; 最低過濾效率為93.09％,。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	多層防護(hù)面罩；型號(hào)KN95; 最低過濾效率為90.65％	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	一次性口罩	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	恒豪KN95防護(hù)口罩,；型號(hào)HH-KN95-001; 最低過濾效率為94.16％,。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	KN95呼吸防護(hù)面罩；型號(hào)KN95; 最低過濾效率為78.60％,。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-18	DWPE	東方標(biāo)準(zhǔn)顆粒物呼吸器,；型號(hào)KN95; 最低過濾效率為89.10％。	型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-07	89-08	DWPE	NOVA COVID-19 IgG/IgM抗體快速檢測(cè)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-07	89-08	DWPE	新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合快速試劑盒(血清/血漿/全血)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-07	89-08	DWPE	COVID-19 IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒(膠體金)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-06	66-41	DWPE	免洗洗手液	產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥

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