發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2020-02-19 | 95-04 | DWPE | 高爾夫線激光器 | FDA繼續(xù)遇到外國(guó)制造的激光產(chǎn)品違反規(guī)定的情況 |
2020-02-14 | 52-08 | DWPE with Surveillance | 錐形杯(帶有綠色鑲邊,,外側(cè)有紫羅蘭花紋) | 鉛超標(biāo) |
2020-02-14 | 53-06 | DWPE | 眼影 | 含有以下未申報(bào)和未批準(zhǔn)在眼部使用的色素:立索爾紅(C.I.15630,,原FDA編號(hào)為D&C Red 10-13號(hào)) |
2020-02-14 | 99-08 | DWPE | 人參(提取粉) | 腐霉利 |
2020-02-11 | 16-120 | DWPE | 金槍魚 | 違反HACCP規(guī)定 |
2020-02-11 | 66-66 | DWPE | 磺胺醋酰鈉 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:標(biāo)簽對(duì)產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-02-11 | 89-04 | DWPE | 吸引管和吸引頭(楊克式吸引頭);化學(xué)發(fā)光陰道窺器 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2020-02-11 | 99-32 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2020-02-07 | 66-66 | DWPE | 磺胺醋酰鈉 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:標(biāo)簽對(duì)產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-02-06 | 66-66 | DWPE | 普利醇(二十八烷醇) | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:標(biāo)簽對(duì)產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-02-05 | 89-08 | DWPE | Megaman無(wú)粉黑色丁腈植絨內(nèi)襯檢查手套,; Black Lightning黑色無(wú)粉丁腈 pH 5.5檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),,或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 魚食 | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 動(dòng)物食品 | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 寵物/實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物食品 | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 鴨肉香腸(生皮制狗咀嚼物) | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 魚食 | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-31 | DWPE | 魚食 | 含三聚氰胺或三聚氰胺類似物 |
2020-02-05 | 99-38 | DWPE | 酸化小麥鮮濕面(乳酸保鮮濕面) | 產(chǎn)品在不衛(wèi)生的環(huán)境下加工或包裝 |
2020-02-04 | 16-124 | DWPE | 冷凍羅非魚 | 含未批準(zhǔn)藥物:甲氧芐啶 |
2020-02-04 | 16-127 | DWPE | 淡水鰲蝦(小龍蝦) | 含氯霉素 |