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當前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2019-01-30	89-08	DWPE	NannoLight MP-50強脈沖激光系統(tǒng)	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	防曬護目鏡	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	醫(yī)療設(shè)備	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	便攜式智能U盤按摩器十套	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	病人檢查用手套	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	超聲美容儀，按摩器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-30	89-08	DWPE	電子體操設(shè)備	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-29	89-04	DWPE	軟性隱形眼鏡	未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求
2019-01-25	80-04	DWPE with Surveillance	檢查用手套
2019-01-24	16-74	DWPE	鳳尾魚干
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀,，MC 600多功能抗壓減肥機	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	脈沖發(fā)生器,，可植入心臟起搏器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	防打鼻鼾裝置	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	正/負壓綜合計算機控制曾廣連續(xù)外部反脈動裝置	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	搖動出牙嚼器玩具,；膠填充出牙嚼器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	醫(yī)療設(shè)備	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	搖動出牙嚼器玩具,；膠填充出牙嚼器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準

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