發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問(wèn)題 |
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2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-04 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2019-01-03 | 16-81 | DWPE | 魷魚(yú) | 沙門氏菌 |
2019-01-02 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查用手套 | |
2018-12-26 | 99-32 | DWPE | 所有人類食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2018-12-20 | 16-120 | DWPE | 冷凍火鍋餃子(魚(yú)漿和魷魚(yú)餡) | 食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)聲稱,,該公司未能處理好2018年4月9日警告信(FDA檢查公司后發(fā)出的)中提及的違反現(xiàn)象 |
2018-12-14 | 16-127 | DWPE | 蟹 | 氯霉素 |
2018-12-04 | 16-120 | DWPE | 冷凍火鍋餃子(雞蛋餡,、墨魚(yú)餡、蝦餡) | 違反HACCP規(guī)定 |
2018-11-30 | 16-81 | DWPE | 冷凍羅非魚(yú) | 沙門氏菌 |
2018-11-26 | 66-40 | DWPE | 各種藥物 | |
2018-11-24 | 95-04 | DWPE | 激光指示器,、激光瞄準(zhǔn)器,、激光筆、激光放映機(jī),、特效激光燈,、激光水準(zhǔn)儀、帶激光的玩具槍,、激光筆鑰匙扣及類似產(chǎn)品 | |
2018-11-15 | 45-02 | DWPE | 榴蓮奶糖 | 未申報(bào)檸檬黃色素 |
2018-11-08 | 16-119 | DWPE | 冷凍魷魚(yú) | 缺少包括確認(rèn)步驟在內(nèi)的書(shū)面驗(yàn)證規(guī)程(進(jìn)口商:Seoul Trading, Inc.; FEI #2000013203) |
2018-11-08 | 99-08 | DWPE | 速凍覆盆子 | 乙霉威 |
2018-11-06 | 66-41 | DWPE | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,、 錯(cuò)標(biāo)藥 | |
2018-11-06 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2018-11-02 | 16-124 | DWPE | 羅非魚(yú) | 磺胺嘧啶 |
2018-11-01 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃類藥物 |
2018-11-01 | 99-08 | DWPE | 絲苗米 | 富士一號(hào) |
2018-10-26 | 99-32 | DWPE | 所有藥物和藥品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |