2023年12月8日至10日,,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組至上海華測艾普醫(yī)學檢驗所進行專業(yè)審查,,華測艾普順利通過1S015189醫(yī)學實驗室質量和能力認可一年后的現(xiàn)場監(jiān)督評審。
此次CNAS評審專家組由南京鼓樓醫(yī)院張葵主任擔任組長,,上海市第八人民醫(yī)院王蕾主任,、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院劉興暉主任和江蘇省腫瘤醫(yī)院王曉明主任擔任技術評審專家,。
關于ISO15189
IS015189( 醫(yī)學實驗室一質量和能力的專用要求) 是國際上臨床實驗室管理體系的重要標準之一。該標準從組織與管理,、質量體系,、文件控制、持續(xù)改進,、人員,、設施與環(huán)境、實驗室設備,、檢驗程序,、結果報告等方面提出了15個管理要素和 8 個技術要素,是專門針對醫(yī)學實驗室管理的第一個國際標準,。S015189規(guī)定了中國合格評定國家認可委員會(CNAS ) 對醫(yī)學實驗室質景和能力進行認可的專用要求,,包含醫(yī)學實驗室為證明其按質量體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的要求,,是當前指導醫(yī)學實驗室建立和完善先進質量管理體系的最適用標準,,也是實驗室生物安全管理的重要依據(jù)。
首次會議
2月8日的首次會議由評審會專家組組長張整主持并個紹此次評審內容及要求,華測艾普總經(jīng)理張家兵,,實驗室總監(jiān)尹杰,,臨檢實驗室主任胡雷光、特檢空驗室主任李杰,、質量部總監(jiān)萬雄萍,、質量部主管倪婉麗等及各部門負責人參會,華測艾普總經(jīng)理張家兵對各位評審專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝,,他表示,,華測艾普將全力支持和配合專家組的現(xiàn)場監(jiān)督評審工作。
評審現(xiàn)場
9日,,評審專家組深入華測醫(yī)學實驗室現(xiàn)場及走訪合作單位,,進一步了解實驗室布局、檢驗流程,、設施與環(huán)境等實地充分了解實驗室的運作與綜合服務能力,,通過材料查看、觀察,、現(xiàn)場試驗、提問考核等形式對質量管理體系的運行,、能力建設展開嚴格評審并提出寶貴指導意見,。
末次會議
在10日舉行的未次評審會議上,張葵組長代表評審專家組作評審總結,,對華測艾普醫(yī)學實驗室的管理水平,、人員素質、技術能力和臨床溝通服務能力等方面給予高度評價,,在規(guī)范化管理,、持續(xù)運行等方面提出了切實可行的意見和建議,并宣布華測艾普通過ISO15189現(xiàn)場監(jiān)督評審,。
華測艾普醫(yī)學實驗室自成立以來,,始終以客戶需求為導向,積極投入技術研發(fā),,不斷提升實驗室的整體實力,。在此次評審過程中,評審專家對華測艾普醫(yī)學實驗室的質量管理體系,、人員素質,、儀器設備、檢測能力,、報告發(fā)放等方面進行了全面,、嚴格的檢查,經(jīng)過各方評審,華測艾普順通過了此次現(xiàn)場監(jiān)督評審,,標志著華測艾普在醫(yī)學實驗室的質量管理,、技術水平、服務品質等方面始終嚴格薄守國際標準,,進一步鞏固了其在行業(yè)內的領先地位,。
此次順利通過1S015189醫(yī)學實驗室認可監(jiān)督評審,是對華測艾普醫(yī)學實驗室過去工作的肯定,,更是對未來發(fā)展的激勵,。今后,華測艾普將繼續(xù)秉持”專注于健康,,不止于檢測”的服務理念,,專注于醫(yī)學實驗室的技術創(chuàng)新和服務優(yōu)化,為客戶提供更加專業(yè),、高效的檢測服務,,為行業(yè)的繁榮和發(fā)展貢獻力量,
我們相信,在IS015189認可體系的保駕護航下,,華測艾普醫(yī)學實驗室將繼續(xù)保持高質量,、高水平的發(fā)展態(tài)勢,為客戶提供更為優(yōu)質的服務,,為我國醫(yī)學實驗室領域的進步做出更大貢獻,。