近期歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提出了一個(gè)新的計(jì)劃,，那就是對所有生產(chǎn)或進(jìn)口量達(dá)100噸/年以上的物質(zhì)的卷宗進(jìn)行篩選和合規(guī)檢查（預(yù)計(jì)大約4200個(gè)物質(zhì)）,。該合規(guī)檢查將持續(xù)至2020年底,。通過此次合規(guī)檢查，ECHA將決定哪些物質(zhì)需要法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,，哪些物質(zhì)劃歸為非或者低關(guān)注物質(zhì)。

ECHA表示追蹤已注冊物質(zhì)的目的是縮小需要潛在關(guān)注物質(zhì)的范圍,，并盡可能的判斷哪些物質(zhì)需要做進(jìn)一步的工作,。

相較于1年前制定的“優(yōu)先審查注冊噸位超過100噸/年的LR卷宗和單獨(dú)提交的卷宗”，新提出的審查策略目的性更強(qiáng),，審查關(guān)注點(diǎn)是那些可能會被成員國評估或者尤其需要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施的物質(zhì),。

此次合規(guī)檢查也是基于2014年采納的合規(guī)檢查策略基礎(chǔ)上進(jìn)行。12月份的管理委員會會議對其目前的進(jìn)展做了詳細(xì)的討論,。

根據(jù)已發(fā)布的會議初步結(jié)論,，委員會成員就合規(guī)的激勵(lì)措施，監(jiān)管數(shù)據(jù)的最佳用途以及非或者低關(guān)注度物質(zhì)的定義發(fā)表了評論,。

該委員會主席表示,，目前在討論如何激勵(lì)注冊者主動更新注冊卷宗，事實(shí)上,，更新過的卷宗不太可能單獨(dú)被挑出來審查,，這對完成更新的注冊者來說是一項(xiàng)福利。

一個(gè)成員國的主管當(dāng)局官員表示,，“我們經(jīng)常告知企業(yè)及時(shí)更新信息的重要性,。若企業(yè)的卷宗不合適，那么這一企業(yè)很可能被選為檢查目標(biāo),。因此我們鼓勵(lì)企業(yè)完成他們需要完成的工作,，那就是對他們提交的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，并保持對數(shù)據(jù)和信息的更新,?！?/p>

關(guān)于非關(guān)注物質(zhì)或低關(guān)注物質(zhì)

雖然委員會就如何定義“非或者低關(guān)注”展開了討論,，但ECHA至今也沒有發(fā)布其定義?！昂苊黠@,，該定義將會非常有用”，委員會主席這樣表示,，“但你能說有非關(guān)注物質(zhì)的情況嗎,？作為一名毒理學(xué)家，我只能說實(shí)際上并不存在這樣的情況,。因?yàn)閯┝繘Q定毒性,，所以更現(xiàn)實(shí)的說法應(yīng)該是相對的低關(guān)注。但這也還存在爭議,?！?/p>

一些機(jī)構(gòu)要求ECHA撤回那些未能通過卷宗合規(guī)性檢查的企業(yè)的注冊號。根據(jù)ECHA對委員會的更新報(bào)告,，即使企業(yè)已經(jīng)在上一年完成了卷宗的完整性追溯檢查,，若企業(yè)最終沒能提供有意義的信息，ECHA可能會撤回通過的決議,。

由于在前兩個(gè)注冊截止期前提交的卷宗到目前為止尚有有三分之二還未被更新過,，為了幫助注冊者提高卷宗質(zhì)量，ECHA開始了一項(xiàng)旨在最佳卷宗升級方法的研究,。官方希望能在6月前完成這項(xiàng)工作,。ECHA還建議通過立法強(qiáng)制企業(yè)定期更新注冊卷宗中物質(zhì)的用途和暴露信息。

與其他部門的合作

為了提高卷宗的質(zhì)量,，ECHA做了大量的工作,。除了更新如Iuclid 和REACH-IT 的IT工具，ECHA還鼓勵(lì)下游用戶采用由Enes設(shè)計(jì)的管理分析和規(guī)劃系統(tǒng),。

——工業(yè)界及成員國也開發(fā)了有關(guān)如何識別并評估石油和煤流物質(zhì)的方法,。這些方法已經(jīng)被梳理，并且挑選出了一批物質(zhì)做深入審查,。

ECHA正與Eurometaux合作,，理清金屬行業(yè)覆蓋的物質(zhì)并審查已經(jīng)提交的卷宗的質(zhì)量以及供應(yīng)鏈信息的質(zhì)量以確定一些物質(zhì)是否有必要優(yōu)先考慮。

——同時(shí),，ECHA也積極與Cefic,，Plastics Europe以及European plastic converters association等機(jī)構(gòu)合作以達(dá)成與Eurometaux合作所要完成的類似目標(biāo)。ECHA建議工業(yè)界以及成員國啟動“通過各部門合作以提高卷宗質(zhì)量”試驗(yàn)計(jì)劃,。ECHA還會與行業(yè)協(xié)會就一些可能被列入該試驗(yàn)計(jì)劃的部門和物質(zhì)進(jìn)行初步討論,。然而，截至目前，未有相關(guān)部門主動給出承諾,。

專家指出,，官方此次做出調(diào)整對于企業(yè)只需關(guān)注：

1. 卷宗審核范圍擴(kuò)大

2. 官方對卷宗質(zhì)量提出更高要求，卷宗復(fù)審?fù)ú贿^,，企業(yè)注冊號很可能被取消

3. 增加非或者低關(guān)注物質(zhì)

4. 官方鼓勵(lì)企業(yè)主動更新注冊卷宗,，特別是用途和暴露信息

5. REACH注冊后追繳增加數(shù)據(jù)費(fèi)的情況會不斷發(fā)生，未來將成常態(tài)化趨勢

6. 有能力擔(dān)任LR的企業(yè)建議主動擔(dān)任,，未來可以在增加數(shù)據(jù)費(fèi)方面擁有主動權(quán)