2017年6月14日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)(EU)2017/1000,，對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件XVII進(jìn)行修訂,，新增一項(xiàng)限制物質(zhì)全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)該法規(guī),，2020年7月4日起,，當(dāng)物品或混合物中PFOA及其鹽類含量≥25ppb,，PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或者總含量≥1000ppb時(shí),，不得被用于生產(chǎn)或投放市場(chǎng),。
根據(jù)(EU) 2017/1000，歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附件XVII新增以下條款：
物質(zhì)名稱 | 限制要求 |
68. 全氟辛酸（PFOA） CAS號(hào)：335-67-1 EC號(hào)：206-397-9及其鹽類。
包含一個(gè)直鏈或支鏈氟代庚基基團(tuán),，化學(xué)式為C7F15-,，直接連接在另一個(gè)碳原子上，作為一個(gè)結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)（包括其鹽類和聚合物）,。
包含一個(gè)直鏈或支鏈氟代辛基基團(tuán),，化學(xué)式為C8F17-，作為一個(gè)結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)（包括其鹽類和聚合物）,。
以下物質(zhì)不包含在內(nèi)： C8F17-X,，X=F，Cl,，Br,； C8F17-C（=O）OH,，C8F17-C（=O）O-X’或者C8F17-CF2-X’（X’=任意基團(tuán),，包括鹽類）
| 1. 2020年7月4日起，該物質(zhì)本身不得生產(chǎn)或投放市場(chǎng),。 2. 2020年7月4日起,，當(dāng)PFOA及其鹽類含量等于或超過(guò)25ppb，PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或者總含量等于或超過(guò)1000ppb時(shí),，不得被用于生產(chǎn)或投放市場(chǎng)： （a）另一種物質(zhì),，作為組分； （b）混合物,； （c）物品,。 3. 針對(duì)以下產(chǎn)品，第1段和第2段的實(shí)施時(shí)間規(guī)定如下： （a）2022年7月4日,，針對(duì)： （i）用于生產(chǎn)半導(dǎo)體的設(shè)備,； （ii）乳膠印刷油墨。 （b）2023年7月4日,，針對(duì): （i）用戶保護(hù)工人健康和安全的紡織品,； （ii）用于醫(yī)用紡織品、水處理過(guò)濾,、生產(chǎn)過(guò)程和污水處理的膜,； （iii）血漿納米涂料。 （c）2032年7月4日,，針對(duì)93/42/EEC指令范圍內(nèi)除植入性醫(yī)療裝置以外的醫(yī)療器械,。 4. 第1段和第2段不適用于以下情況： （a）(EC) No 850/2004法規(guī)附件I A部分列出的全氟辛烷磺酸及其衍生物； （b）在生產(chǎn)碳鏈長(zhǎng)度等于或短于6的氟化物時(shí),，會(huì)不可避免地產(chǎn)生該類副產(chǎn)品,； （c）根據(jù)該法規(guī)Article18（4）點(diǎn)（a）到（f），被用作獨(dú)立的中間體； （d）作為另一個(gè)物質(zhì)或混合物的組分,，被用作： （i）生產(chǎn)93/42/EEC指令范圍內(nèi)的植入性醫(yī)療器械,； （ii）用于膠片、紙張或印刷板的攝影涂層,； （iii）半導(dǎo)體光刻過(guò)程或化合物半導(dǎo)體蝕刻過(guò)程,； （e）2020年7月4日前投放市場(chǎng)的壓縮滅火泡沫混合物，或被用于生產(chǎn)其他滅火泡沫混合物,。 5.2 （b）段不適用于以下滅火泡沫混合物： （a）2020年7月4日前投放市場(chǎng),； （b）根據(jù)4（e）生產(chǎn)的，當(dāng)用于培訓(xùn)用途,，對(duì)環(huán)境的排放量最下滑,，且收集的污水可安全處置。 6.2 （c）段不適用于： （a）2020年7月4日前投放市場(chǎng)的物品,； （b）根據(jù)4（d）（i）生產(chǎn)的植入性醫(yī)療器械,； （c）涂有4（d）（ii）所述的攝影涂料的物品； （d）4（d）（iii）所述半導(dǎo)體或化合物半導(dǎo)體,。 |
全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì),，具有高摩擦阻力、低介電能力,、耐熱性,、耐化學(xué)試劑、表面能低等性質(zhì),，被廣泛用于含氟聚合物和氟橡膠生產(chǎn),，滅火泡沫的表面活性劑，或者紡織和造紙生產(chǎn)中提供防水,、防油,、防污性能。
2013年6月14日,，PFOA被歸類為持久性,、生物累積性、毒性物質(zhì)（PBT）,，并在2013年6月20日被加入高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單,。
2014年10月17日，德國(guó)和挪威向歐盟化學(xué)品管理局ECHA提議將PFOA加入REACH附件XVII,，對(duì)PFOA生產(chǎn),、投放市場(chǎng)及使用加以限制。
2015年8月及12月,，ECHA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）和社會(huì)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（SEAC）相繼發(fā)布其觀點(diǎn),，對(duì)提案中的限量和管控范圍進(jìn)行了調(diào)整,。這些觀點(diǎn)在2016年1月12日被提交給歐盟委員會(huì)?；谶@些觀點(diǎn),，委員會(huì)認(rèn)為PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng),，會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn),，應(yīng)該加以限制。
PFOA相關(guān)物質(zhì)之一全氟辛烷磺酸（PFOS）及其衍生物,，鑒于已在歐盟持久性有機(jī)污染物法規(guī)POP（EC）850/2004中進(jìn)行了管控,，因此不再通過(guò)REACH附件XVII重復(fù)限制。
此外,，在生產(chǎn)碳鏈長(zhǎng)度小于等于6個(gè)碳原子的全氟化物時(shí),，會(huì)不可避免的產(chǎn)生PFOA，這部分用途因此也被豁免,。
目前尚無(wú)對(duì)PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的提取和分析方法,，對(duì)于PFOS的分析方法CEN/TS 15968:2010將被調(diào)整以適用于PFOA。
該法規(guī)從官方公報(bào)發(fā)布第20天開(kāi)始生效,，2020年7月4日之后無(wú)法滿足相關(guān)限量的氟橡膠,、滅火泡沫和紡織品等，將被禁止在歐盟市場(chǎng)上銷售,。在此提醒相關(guān)企業(yè)留意法規(guī)實(shí)施節(jié)點(diǎn)，及時(shí)應(yīng)對(duì),。
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