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美國(guó)批準(zhǔn)imbruvica用于慢性移植物抗宿主病的治療

信息來(lái)源:tbtguide    發(fā)布日期:2017-08-11    閱讀:4161次
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2017年8月2日,,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)imbruvica(ibrutinib)用于先前治療失敗的成人慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)的治療。此前,,cGVHD患者的治療常常采用甾醇類激素來(lái)抑制免疫系統(tǒng),,而imbruvica是FDA批準(zhǔn)專門用于治療cGVHD的首選藥,。

cGVHD常發(fā)生于接受造血干細(xì)胞移植(HSCT)之后,是一種危及生命的疾病,。cGVHD發(fā)生時(shí),,新產(chǎn)生的細(xì)胞在患者的組織中攻擊健康的細(xì)胞,這種情況在30%-70%接受造血干細(xì)胞移植的患者中出現(xiàn),。cGVHD的癥狀可發(fā)生于皮膚,、眼睛,、嘴巴、腸,、肝和肺,。

臨床試驗(yàn)招募的42名cGVHD患者中,67%情況有所改善,,48%改善時(shí)間超過5個(gè)月,。Imbruvica是一種激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病和邊緣區(qū)淋巴瘤等疾病,,綜合考慮后,,F(xiàn)DA決定擴(kuò)大Imbruvica的適應(yīng)癥,使其成為首款治療cGVHD的新藥,。

Imbruvica的常見不良反應(yīng)有疲勞,、腹瀉和血小板降低等,嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括大出血,、血細(xì)胞降低和心律不齊等,。孕婦禁用。

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