2017年8月29日,,美國食品藥品管理局(FDA)批準Vabomere用于成人并發(fā)尿路感染(cUTI),,包括由特定的細菌引起的腎盂腎炎,。Vabomere的成分由美羅培南和vaborbactam組成,,美羅培南是一種抗菌藥,,vaborbactam可以抑制某些細菌的耐藥性,。這一批準為cUTI患者提供了額外的治療選擇,。
Vabomere的安全性和有效性臨床試驗招募了545名cUTI患者,。靜脈注射治療結束后,,大約98%的患者已治愈或癥狀改善明顯。完成治療后7天,,大約77%的患者癥狀解決并且尿培養(yǎng)陰性,。
患者在服用Vabomere過程中最常見的不良反應是頭痛、注射部位疼痛和腹瀉,。Vabomere有引起過敏反應和癲癇發(fā)作的嚴重風險,,對β-內酰胺類產品嚴重過敏反應的患者不得服用。
為減少耐藥菌的產生維持抗菌藥物的有效性,,Vabomere應僅用于治療或預防由敏感細菌引起的感染,。