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美國(guó)批準(zhǔn)Vabomere用于成人并發(fā)尿路感染的治療

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2017-08-30    閱讀:4450次
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2017年8月29日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)Vabomere用于成人并發(fā)尿路感染(cUTI),包括由特定的細(xì)菌引起的腎盂腎炎。Vabomere的成分由美羅培南和vaborbactam組成,美羅培南是一種抗菌藥,vaborbactam可以抑制某些細(xì)菌的耐藥性。這一批準(zhǔn)為cUTI患者提供了額外的治療選擇。 

Vabomere的安全性和有效性臨床試驗(yàn)招募了545名cUTI患者。靜脈注射治療結(jié)束后,大約98%的患者已治愈或癥狀改善明顯。完成治療后7天,大約77%的患者癥狀解決并且尿培養(yǎng)陰性。 

患者在服用Vabomere過(guò)程中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛、注射部位疼痛和腹瀉。Vabomere有引起過(guò)敏反應(yīng)和癲癇發(fā)作的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)產(chǎn)品嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的患者不得服用。

為減少耐藥菌的產(chǎn)生維持抗菌藥物的有效性,Vabomere應(yīng)僅用于治療或預(yù)防由敏感細(xì)菌引起的感染。


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