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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂前列腺動(dòng)脈栓塞裝置分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2017-12-08    閱讀:5426次
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  2017年11月14日,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,內(nèi)容涉及修訂前列腺動(dòng)脈栓塞裝置分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案,。

  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將前列腺動(dòng)脈栓塞裝置劃分為II(特殊控制)類(lèi),,以便系統(tǒng)按順序識(shí)別。FDA已經(jīng)確認(rèn)了新的類(lèi)別劃分會(huì)為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,,還能提高患者治愈幾率,,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

  技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年11月14日,。


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