2017年11月14日,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,內(nèi)容涉及修訂前列腺動(dòng)脈栓塞裝置分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案,。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將前列腺動(dòng)脈栓塞裝置劃分為II(特殊控制)類(lèi),,以便系統(tǒng)按順序識(shí)別。FDA已經(jīng)確認(rèn)了新的類(lèi)別劃分會(huì)為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,,還能提高患者治愈幾率,,減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年11月14日,。