2017年12月26日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，內(nèi)容涉及修訂外部負(fù)壓通氣設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案,。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將外部負(fù)壓通氣設(shè)備劃分為II（特殊控制裝置）類,，以便系統(tǒng)可以按順序進(jìn)行識(shí)別,。FDA還對(duì)設(shè)備的編碼語(yǔ)言做了修訂,，此舉為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理的保證,，同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān),，提高了患者治愈率,。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年12月26日,。