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化妝品分類新規(guī)再次征求意見

信息來源:希科檢測    發(fā)布日期:2018-02-23    閱讀:10989次
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  2018年1月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公開征求《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》意見。修改意見于2018年1月30日前,以電子郵件形式反饋我局藥品化妝品注冊管理司,。

  背景

  2016年3月15日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品分類標準(征求意見稿)》通知并對外征求意見。根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī),,當前化妝品分類主要根據(jù)功能分為非特殊和特殊用途化妝品,。基于風險管理的原則,,在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織對化妝品分類進行研究。主要根據(jù)以下幾個方面優(yōu)化細化化妝品分類,。

  1)建立功效宣稱,、使用部位、劑型,、使用人群,、安全風險基礎上的化妝品分類原則。

  2)實行編碼制度

  3)開放式分類表格管理模式

  《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》主要內(nèi)容

  化妝品分類標準:產(chǎn)品功能宣稱,、作用部位,、產(chǎn)品劑型和使用人群

  代碼結構:

新規(guī)

  編碼方法:由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起,層間用“-”進行區(qū)分,。每層用2位或2位以上數(shù)字表示,,代碼為01~

99。涉及多種宣稱或使用部位或使用人群時可按其風險程度依次排列,。

  編碼1(功能宣稱):00-25

  編碼2(作用部位):00-25(注:口腔(牙齒和口腔粘膜)暫無編碼)

  編碼3(劑型):00-17

  編碼4(使用人群):00-06

  舉例:剃須滋潤膏分類編號為

  化妝品

  《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》與《化妝品分類標準(征求意見稿)》比較

  ·代碼結構

新規(guī),化妝品,征求,分類,意見

  ·編碼方法

  《分類規(guī)范》:由數(shù)字表示

  《分類標準》:由數(shù)字和字母組成

  ·功能宣稱

《分類規(guī)范》

《分類標準》

育發(fā)

育發(fā)

染發(fā)

染發(fā)

燙發(fā)

燙發(fā)

脫毛

脫毛

美乳

美乳

健美

健美

除臭

除臭

美白祛斑

美白祛斑

防曬

防曬

抗皺

抗皺

祛痘

祛痘

控油

控油

去屑

去屑

去角質(zhì)

去角質(zhì)

爽身

爽身祛痱

清潔

清潔

卸妝

卸妝

保濕

保濕

滋養(yǎng)

滋養(yǎng)

修復

修復

美容修飾

美容修飾

芳香

芳香

頭發(fā)造型

頭發(fā)造型

隔離


去黑頭


其他

延緩衰老

  ·作用部位

《分類規(guī)范》

《分類標準》

頭發(fā)

頭發(fā)

頭皮

頭皮

皮膚

身體肌膚(包含面部)

軀體

身體肌膚(不包含面部)

面部(不包含粘膜部位)

面部(不包含粘膜部位)

眼部

眼部

唇部

唇部

鼻部


T區(qū)


耳后


發(fā)際線處


剃須部位

剃須部位

眉毛

眉毛

睫毛

睫毛

臉毛


頸部


肩部


胸部


腋下


手部

手部

足部

足部

指(趾)甲

指(趾)甲

體毛(包含腋下)

體毛(包含腋下)

體毛(不包含腋下)?

體毛(不包含腋下)

臀部

其他


口腔(牙齒和口腔粘膜)

牙齒及口腔粘膜

  ·劑型

《分類規(guī)范》

《分類標準》

膏霜

膏霜

乳液

乳液

水劑

水劑

凝膠

凝膠

油劑

油劑

粉劑

粉劑

噴霧劑

噴霧劑

氣霧劑

氣霧劑

貼膜

貼膜

蠟基

蠟基

有機溶劑

有機溶劑

膠囊

膠囊

多相


混合劑


片劑


濕巾


其他


  ·使用人群

《分類規(guī)范》

《分類標準》

普通人群


孕婦

孕婦或哺乳期婦女

哺乳期婦女


兒童

兒童

男士


老年人

老年人

其他



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