2018年1月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開(kāi)征求《化妝品分類規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。修改意見(jiàn)于2018年1月30日前，以電子郵件形式反饋我局藥品化妝品注冊(cè)管理司。

　　背景

　　2016年3月15日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品分類標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》通知并對(duì)外征求意見(jiàn)。根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)，當(dāng)前化妝品分類主要根據(jù)功能分為非特殊和特殊用途化妝品。基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司組織對(duì)化妝品分類進(jìn)行研究。主要根據(jù)以下幾個(gè)方面優(yōu)化細(xì)化化妝品分類。

　　1）建立功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風(fēng)險(xiǎn)基礎(chǔ)上的化妝品分類原則。

　　2）實(shí)行編碼制度

　　3）開(kāi)放式分類表格管理模式

　　《化妝品分類規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》主要內(nèi)容

　　化妝品分類標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品功能宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型和使用人群

　　代碼結(jié)構(gòu)：

　　編碼方法：由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起，層間用“-”進(jìn)行區(qū)分。每層用2位或2位以上數(shù)字表示，代碼為01～

99。涉及多種宣稱或使用部位或使用人群時(shí)可按其風(fēng)險(xiǎn)程度依次排列。

　　編碼1（功能宣稱）：00-25

　　編碼2（作用部位）：00-25（注：口腔（牙齒和口腔粘膜）暫無(wú)編碼）

　　編碼3（劑型）：00-17

　　編碼4（使用人群）：00-06

　　舉例：剃須滋潤(rùn)膏分類編號(hào)為

　　《化妝品分類規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》與《化妝品分類標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》比較

　　·代碼結(jié)構(gòu)

　　·編碼方法

　　《分類規(guī)范》:由數(shù)字表示

　　《分類標(biāo)準(zhǔn)》:由數(shù)字和字母組成

　　·功能宣稱

　　·作用部位

　　·劑型

　　·使用人群