2018年1月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公開征求《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》意見。修改意見于2018年1月30日前,以電子郵件形式反饋我局藥品化妝品注冊管理司,。
背景
2016年3月15日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品分類標準(征求意見稿)》通知并對外征求意見。根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī),,當前化妝品分類主要根據(jù)功能分為非特殊和特殊用途化妝品,。基于風險管理的原則,,在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織對化妝品分類進行研究。主要根據(jù)以下幾個方面優(yōu)化細化化妝品分類,。
1)建立功效宣稱,、使用部位、劑型,、使用人群,、安全風險基礎上的化妝品分類原則。
2)實行編碼制度
3)開放式分類表格管理模式
《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》主要內(nèi)容
化妝品分類標準:產(chǎn)品功能宣稱,、作用部位,、產(chǎn)品劑型和使用人群
代碼結構:
編碼方法:由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起,層間用“-”進行區(qū)分,。每層用2位或2位以上數(shù)字表示,,代碼為01~
99。涉及多種宣稱或使用部位或使用人群時可按其風險程度依次排列,。
編碼1(功能宣稱):00-25
編碼2(作用部位):00-25(注:口腔(牙齒和口腔粘膜)暫無編碼)
編碼3(劑型):00-17
編碼4(使用人群):00-06
舉例:剃須滋潤膏分類編號為
《化妝品分類規(guī)范(征求意見稿)》與《化妝品分類標準(征求意見稿)》比較
·代碼結構
·編碼方法
《分類規(guī)范》:由數(shù)字表示
《分類標準》:由數(shù)字和字母組成
·功能宣稱
《分類規(guī)范》 | 《分類標準》 |
育發(fā) | 育發(fā) |
染發(fā) | 染發(fā) |
燙發(fā) | 燙發(fā) |
脫毛 | 脫毛 |
美乳 | 美乳 |
健美 | 健美 |
除臭 | 除臭 |
美白祛斑 | 美白祛斑 |
防曬 | 防曬 |
抗皺 | 抗皺 |
祛痘 | 祛痘 |
控油 | 控油 |
去屑 | 去屑 |
去角質(zhì) | 去角質(zhì) |
爽身 | 爽身祛痱 |
清潔 | 清潔 |
卸妝 | 卸妝 |
保濕 | 保濕 |
滋養(yǎng) | 滋養(yǎng) |
修復 | 修復 |
美容修飾 | 美容修飾 |
芳香 | 芳香 |
頭發(fā)造型 | 頭發(fā)造型 |
隔離 | |
去黑頭 | |
其他 | 延緩衰老 |
·作用部位
《分類規(guī)范》 | 《分類標準》 |
頭發(fā) | 頭發(fā) |
頭皮 | 頭皮 |
皮膚 | 身體肌膚(包含面部) |
軀體 | 身體肌膚(不包含面部) |
面部(不包含粘膜部位) | 面部(不包含粘膜部位) |
眼部 | 眼部 |
唇部 | 唇部 |
鼻部 | |
T區(qū) | |
耳后 | |
發(fā)際線處 | |
剃須部位 | 剃須部位 |
眉毛 | 眉毛 |
睫毛 | 睫毛 |
臉毛 | |
頸部 | |
肩部 | |
胸部 | |
腋下 | |
手部 | 手部 |
足部 | 足部 |
指(趾)甲 | 指(趾)甲 |
體毛(包含腋下) | 體毛(包含腋下) |
體毛(不包含腋下)? | 體毛(不包含腋下) |
臀部 其他 | |
口腔(牙齒和口腔粘膜) | 牙齒及口腔粘膜 |
·劑型
《分類規(guī)范》 | 《分類標準》 |
膏霜 | 膏霜 |
乳液 | 乳液 |
水劑 | 水劑 |
凝膠 | 凝膠 |
油劑 | 油劑 |
粉劑 | 粉劑 |
泥 | 泥 |
噴霧劑 | 噴霧劑 |
氣霧劑 | 氣霧劑 |
貼膜 | 貼膜 |
蠟基 | 蠟基 |
有機溶劑 | 有機溶劑 |
膠囊 | 膠囊 |
多相 | |
混合劑 | |
片劑 | |
濕巾 | |
其他 |
·使用人群
《分類規(guī)范》 | 《分類標準》 |
普通人群 | |
孕婦 | 孕婦或哺乳期婦女 |
哺乳期婦女 | |
兒童 | 兒童 |
男士 | |
老年人 | 老年人 |
其他 |